內(nèi)容簡介：

衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理問題的通知
衛(wèi)法監(jiān)字發(fā)［2003］41號
醫(yī)療廢物管理條例
中華人民共和國國務(wù)院令第380號
2003年6月6日
消毒產(chǎn)品檢測規(guī)定
衛(wèi)法監(jiān)字發(fā)［2003］44號
醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求
GB15980-2003
一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準
GB15980-2003
一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管附件
第2部分：套針外周導(dǎo)管管塞
YY0450.1-2003
一次性使用輸注泵
YY0451-2003
一次性使用紫外線透療血液容器
YY0327-2002
讀者對象：
各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
各級藥品監(jiān)督管理局
各醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家
各級衛(wèi)生監(jiān)督局
各級衛(wèi)生局



詳細目錄：
第一篇 最新標準規(guī)范制度
一、醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求GB19082-2003
二、一次性使用無菌血管輔件第1部分：導(dǎo)引器械YY0450 1-2003
三、一次性使用無菌血管輔件第2部分：套針外周導(dǎo)管管塞YY0450 2-2003
四、一次性使用輸注泵YY0451-2003
五、一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準GB15980-2003
六、消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定
（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［2003］44號）
七、醫(yī)療廢物管理條例
（國務(wù)院令380號，2003年6月6日起施行）

第二篇 一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品質(zhì)量監(jiān)督
第一章 概述
第二章 質(zhì)量保證和質(zhì)量體系
第三章 質(zhì)量管理方法
第四章 產(chǎn)品質(zhì)量論證
第五章 無菌生產(chǎn)

第三篇 一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品的消毒滅菌
第一章 消毒滅菌的基本概念
第二章 熱力消毒與滅菌
第三章 氣化雙氧水滅菌
第四章 過濾法除菌
第五章 紫外線消毒滅菌
第六章 電離輻射滅菌
第七章 環(huán)氧乙烷滅菌
第八章 消毒滅菌效果的監(jiān)測

第四篇 一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品的包裝監(jiān)督管理
第一章 概述
第二章 產(chǎn)品標識
第三章 包裝材料

第五篇 一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品檢測
第一章 一次性使用醫(yī)療衛(wèi)生用品檢驗規(guī)定
第二章 一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品檢驗項目及要求
第三章 一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品檢驗報告
第四章 一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品細菌和真菌污染檢測
第五章 無菌試驗

第六篇 一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品廢物處置
第一章 概述
第二章 收集與運輸
第三章 處置管理模式
第四章 監(jiān)督管理

第七篇 一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品行政執(zhí)法
第一章 概述
第二章 行政管理及其違法責任
第三章 行政監(jiān)督

第八篇 一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品標準規(guī)范
第一章 一次性醫(yī)療用品標準規(guī)范
第二章 一次性衛(wèi)生用品標準規(guī)范
第三章 一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒滅菌標準規(guī)范
第四章 一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品廢物處置標準規(guī)范
第五章 相關(guān)標準規(guī)范

第九篇 相關(guān)法規(guī)制度
第一章 綜合法規(guī)制度
第二章 一次性醫(yī)療用品法規(guī)制度
第三章 一次性衛(wèi)生用品法規(guī)制度

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