內容簡介：

本書在最新《衛(wèi)生新技術臨床準入管理暫行辦法》出臺的第一時間出版，書中全面、系統(tǒng)的介紹了最新藥物制劑新技術與臨床準入標準，現代醫(yī)療器械的監(jiān)督管理評價標準與臨床準入標準，最新傳染病的防治與臨床常用操作技術規(guī)范。
本書層次清晰、內容評實、張弛有據、鞭辟入理，最新實用工具書，可為相關企事業(yè)單位及個人提供準確的依據。

銷售單位：各級質量技術監(jiān)督局、檢驗檢疫局、衛(wèi)生局、藥品監(jiān)督管理局、各類醫(yī)院、疾病預防控制中心。
藥物醫(yī)療器械分析研究所（中心）、藥品醫(yī)療器械研究中心、藥品生物制品檢驗所、各類化驗室、實驗室。
相關待業(yè)協(xié)會、圖書館、及大中專院校。


詳細目錄：

衛(wèi)生新技術臨床準入管理暫行辦法
第一章 臨床衛(wèi)生與疾病
第一節(jié) 人類健康與疾病
第二節(jié) 地方性疾病
第三節(jié) 物理因素引起的疾病
第四節(jié) 化學因素引起的疾病
第五節(jié) 醫(yī)源性疾病
第六節(jié) 食源性疾病

第一篇 藥篇
第二章 臨床藥學與臨床醫(yī)藥準入的制定依據
第一節(jié) 概論
第二節(jié) 臨床藥動學
第三節(jié) 體內藥物分析
第四節(jié) 治療藥物監(jiān)測
第五節(jié) 臨床給藥方案設計
第六節(jié) 藥物相互作用
第七節(jié) 藥物不良作用
第三章 藥物制劑新技術
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 藥劑新技術的開發(fā)方法
第三節(jié) 熱分析技術
第四節(jié) 固體分散技術
第五節(jié) 薄膜包衣技術
第六節(jié) 環(huán)糊精包合技術
第四章 實用藥物制劑技術與臨床標準
第一節(jié) 藥品GMP認證與藥品生產驗證
第二節(jié) 片劑
第三節(jié) 眼用制劑
第四節(jié) 膠囊劑
第五節(jié) 中草藥注射劑及口服液
第五章 現代藥物新劑型
第一節(jié) 脂質體
第二節(jié) 微型包裝與微型成球技術
第三節(jié) 微乳
第四節(jié) 經皮釋藥技術
第五節(jié) 時間控制型制劑
第六章 生物技術制藥
第一節(jié) 緒論
第二節(jié) 生物技術制藥的研究與評價
第三節(jié) 基因工程制藥
第四節(jié) 蛋白質工程制藥
第五節(jié) 造血工程制藥
第六節(jié) 抗腫瘤藥物
第七節(jié) 抗菌肽藥物
第八節(jié) 神經系統(tǒng)藥物
第九節(jié) 溶栓藥物
第七章 臨床合理用藥標準
第一節(jié) 臨床合理用藥總論
第二節(jié) 抗微生物藥物合理應用
第三節(jié) 消化系統(tǒng)疾病合理用藥
第四節(jié) 呼吸系統(tǒng)疾病合理用藥
第五節(jié) 內分泌系統(tǒng)疾病合理用藥
第六節(jié) 循環(huán)系統(tǒng)疾病合理用藥
第七節(jié) 神經系統(tǒng)疾病合理用藥
第八節(jié) 血液和造血系統(tǒng)疾病合理用藥
第九節(jié) 代謝疾病和營養(yǎng)疾病合理用藥
第十節(jié) 泌尿系統(tǒng)疾病合理用藥
第十一節(jié) 婦產科疾病合理用藥
第十二節(jié) 兒科常見疾病合理用藥
第十三節(jié) 腫瘤合理用藥
第十四節(jié) 感染性疾病合理用藥
第二篇 醫(yī)療器械篇
第八章 醫(yī)療器械監(jiān)督管理和評價標準
第一節(jié) 醫(yī)療器械監(jiān)督管理概述
第二節(jié) 醫(yī)療器械臨床研究
第三節(jié) 醫(yī)療器械安全性評價
第四節(jié) 醫(yī)療器械質量體系
第五節(jié) 醫(yī)療器械的綜合評價和不良事件
第九章 現代醫(yī)療儀器原理與臨床應用
第一節(jié) 緒論
第二節(jié) 人的肌體與醫(yī)療儀器的關系
第三節(jié) 醫(yī)用計算機和CT技術
第四節(jié) 腦電圖機
第五節(jié) 心電儀器
第六節(jié) 醫(yī)用X線電視
第七節(jié) 紅外技術在醫(yī)學上的應用
第八節(jié) 醫(yī)用激光器
第九節(jié) 核磁共振成像設備
第十章 醫(yī)療器材所致的醫(yī)療糾紛與鑒定
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 醫(yī)療器材引起的醫(yī)療糾紛與鑒定
第三節(jié) 診療器材致病的原因與評定
第三篇 醫(yī)療管理與臨床常用技術操作規(guī)范
第十一章 醫(yī)療管理綜述
第一節(jié) 醫(yī)療質量管理綜述
第二節(jié) 醫(yī)療質量管理標準
第三節(jié) 醫(yī)療質量管理常用統(tǒng)計指標
第四節(jié) 醫(yī)療質量控制
第五節(jié) 護理質量管理
第六節(jié) 醫(yī)療質量評估
第十二章 臨床醫(yī)療感染管理與傳染性非典型肺炎（SARS）防治
第一節(jié) 醫(yī)院感染概論
第二節(jié) 醫(yī)院感染的監(jiān)測
第三節(jié) 醫(yī)院感染管理與控制
第四節(jié) 醫(yī)院消毒滅菌方法
第五節(jié) 醫(yī)院消毒滅菌管理
第六節(jié) 隔離預防
第七節(jié) 常用醫(yī)院感染及其預防
第八節(jié) 醫(yī)院感染與抗感染藥物
第九節(jié) 傳染性非典型肺炎(SARA)防治
第十三章 臨床常用技術操作規(guī)范與醫(yī)療事故鑒定要點
第一節(jié) 基本技術操作
第二節(jié) 外科常用技術操作
第三節(jié) 內科常用技術操作
第四節(jié) 神經病及麻醉常用技術操作
第五節(jié) 五官科常用技術操作
第六節(jié) 婦產科常用技術操作
第七節(jié) 皮膚病常用技術操作
第八節(jié) 重癥監(jiān)測與治療技術操作
附錄
附一 中華人民共和國藥品管理法
附二 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
附三 生物制品管理規(guī)定
附四 產品質量申訴處理辦法
附五 常用處方藥物相互作用
附六 特殊生理情況及疾病禁用慎用藥物
附七 關于發(fā)布《藥物不良反應監(jiān)測管理辦法（試行）》的通知
附八 衛(wèi)生部批準生產的緩解制劑品種
附九 醫(yī)療器械標準管理辦法
附十 醫(yī)療器械國內標準目錄
附十一 中華人民共和國傳染病防治法
附十二 中華人民共和國傳染病防治法實施辦法
附十三 醫(yī)院感染論斷標準（試行）
附十四 抗菌藥物臨床選用參考表
附十五 醫(yī)院感染管理規(guī)范
附十六 中華人民共和國產品質量法
附十七 醫(yī)療事故分級標準（試行）

相似教材