詳細(xì)內(nèi)容
中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會(huì)公告(2005年第7號(hào)
國家發(fā)展改革委批準(zhǔn)《陶瓷墻地磚膠粘劑》等265項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中建材行 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)73項(xiàng)，電力行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)90項(xiàng)，機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)38項(xiàng)，煤炭行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)28項(xiàng)，黑色冶金行業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)4項(xiàng)，制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)23項(xiàng)，物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)，汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)8項(xiàng)，現(xiàn)予公布，于2005 年8月1日起實(shí)施。
目錄
第一篇 制藥裝備發(fā)展與制藥裝備GMP總論
國內(nèi)制藥裝備現(xiàn)狀
制藥機(jī)械發(fā)展方向及對策探討
制藥設(shè)備與藥廠現(xiàn)代化
藥廠實(shí)施GMP全過程及各節(jié)點(diǎn)
制藥裝備的國際市場準(zhǔn)入
制藥裝備出口要點(diǎn)

第二篇 制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
JB/T 20044—2005 熱回流提取濃縮機(jī)組
JB/T 20045—2005 藥用沸騰干燥器
JB/T 20046—2005 藥用噴霧干燥制粒機(jī)
JB/T 20047—2005 藥物真空干燥器
JB/T 20048—2005 提升加料機(jī)
JB/T 20049—2005 真空上料機(jī)
JB/T 20050—2005 潤藥機(jī)
JB/T 20051—2005 炒藥機(jī)
JB/T 20052—2005 變頻式風(fēng)選機(jī)
JB/T 20053—2005 柔性支承斜面篩選機(jī)
JB/T 20054—2005 蜜丸機(jī)
JB/T 20055—2005 藥品透明膜包裝機(jī)
JB/T 20056—2005 藥用袋成型—充填—封口機(jī)
JB/T 20057—2005 小丸裝瓶機(jī)
JB/T 20058—2005 紙瓶塞紙機(jī)
JB/T 20059—2005 藥瓶旋塞機(jī)
JB/T 20060—2005 轉(zhuǎn)鼓貼標(biāo)簽機(jī)

第三篇 制藥裝備符合GMP要求的設(shè)計(jì)和選型
制藥機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)化與GMP
制藥裝備符合GMP要求的設(shè)計(jì)和選型原則
實(shí)施GMP制藥設(shè)備的發(fā)展
口服液制劑生產(chǎn)設(shè)備符合GMP要求的設(shè)計(jì)和選型要點(diǎn)
凍干設(shè)備符合GMP要求的設(shè)計(jì)和選型要點(diǎn)
固體制劑生產(chǎn)設(shè)備符合GMP要求的設(shè)計(jì)和選型要點(diǎn)
軟膏劑生產(chǎn)線設(shè)備符合GMP要求的設(shè)計(jì)和選型要點(diǎn)
軟膏灌裝機(jī)裝量精度及符合GMP要求分析
制藥用水的生產(chǎn)工藝與GMP
包衣技術(shù)、混合、整粒、物料運(yùn)送與GMP
藥物干燥與GMP
輸液劑設(shè)備GMP
大輸液滅菌柜GMP
膠塞清洗機(jī)GMP設(shè)計(jì)要求
壓片機(jī)的GMP
水針凍干粉針生產(chǎn)線與GMP
藥物制劑工程與GMP
藥用抗生素瓶生產(chǎn)線設(shè)備符合GMP要求的設(shè)計(jì)和選型要點(diǎn)
316L類不銹鋼在藥機(jī)行業(yè)選用原則
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房給排水及消防設(shè)計(jì)

第四篇 藥品生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證方案
制藥機(jī)械與GMP驗(yàn)證
藥品GMP生產(chǎn)過程中設(shè)備的驗(yàn)證及維護(hù)
三維混合機(jī)驗(yàn)證方案
全自動(dòng)膠塞清洗機(jī)驗(yàn)證方案
熱風(fēng)干燥箱驗(yàn)證方案
氣流干燥箱驗(yàn)證方案
往復(fù)式過篩機(jī)驗(yàn)證方案
熱收縮包裝機(jī)驗(yàn)證方案
溶解罐驗(yàn)證方案
空調(diào)機(jī)組驗(yàn)證方案
注射劑壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證
制藥用水系統(tǒng)GMP各階段中的驗(yàn)證確認(rèn)
小劑量注射劑的GMP驗(yàn)證
水針工藝設(shè)備選擇與GMP生產(chǎn)驗(yàn)證
水針洗罐封設(shè)備選擇與GMP驗(yàn)證

第五篇 典型制藥裝備驗(yàn)證報(bào)告例釋
三維混合機(jī)驗(yàn)證報(bào)告
全自動(dòng)膠塞清洗機(jī)驗(yàn)證報(bào)告
熱風(fēng)干燥箱驗(yàn)證報(bào)告
氣流干燥箱驗(yàn)證報(bào)告
往復(fù)式過篩機(jī)驗(yàn)證報(bào)告
熱收縮包裝機(jī)驗(yàn)證報(bào)告
溶解罐驗(yàn)證報(bào)告
空調(diào)機(jī)組驗(yàn)證報(bào)告
注射劑壓縮空氣系統(tǒng)報(bào)告

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