詳細目錄：

第一篇《藥品注冊管理辦法》與《中華人民共和國藥品管理法》及其相關法規(guī)
第一章 中華人民共和國藥品管理法及其釋義
第二章 中華人民共和國藥品管理法實施條例
第三章 藥品注冊管理辦法
第四章 藥品通用名稱命名原則
第五章 中華人民共和國商標法
第六章 其他相關法律法規(guī)

第二篇 藥品說明書與藥品商品信息
第一章 藥品說明書內容要求
第二章 藥品的定義、類別及名稱
第三章 藥品的包裝
第四章 藥品的質量與應用
第五章 藥品的生產、質量及認證管理
第六章 藥品的經營條件及管理

第三篇 藥品的標簽與包裝工藝、技術、檢測及應用
第一章 藥品的標簽及內容要求細則
第二章 藥品包裝的概念其選擇原則
第三章 藥用玻璃的生產工藝、技術要求、檢測方法及應用
第四章 復合膜及其制品的工藝、技術要求、檢測方法及應用
第五章 泡罩包裝
第六章 瓶蓋的生產工藝、技術要求、檢測方法及應用
第七章 塑料瓶的生產工藝、技術要求、檢測方法及應用
第八章 塑料輸液容器生產工藝、技術要求、檢測方法及應用
第九章 膠塞生產工藝、技術要求、檢測方法及應用
第十章 鋁制容器生產工藝、技術要求、檢測方法及應用
第十一章 藥用氣霧劑閥門生產工藝、技術要求、檢測方法及應用
第十二章 空心膠囊生產工藝、技術要求、檢測方法及應用
第十三章 干燥劑生產工藝、技術要求、檢測方法及應用

第四篇 藥品名稱和注冊商標的使用與藥品命名法和計算機管理系統(tǒng)
第一章 藥品名稱和注冊商標的使用細則
第二章 藥品命名法和計算機管理系統(tǒng)

第五篇 藥品通用名別名速查
第一章 藥品英文通用名（INN名）、英文別名及相關信息
第二章 藥品中文通用名、中文別名及相關信息

第六篇 最新藥品注冊技術
第一章 藥品注冊概述
第二章 藥品注冊的申請
第三章 藥品注冊申報與申批

第七篇 藥品注冊管理
第一章 藥品注冊管理法規(guī)概述
第二章 藥物的藥學研究
第三章 藥物的藥理學、毒理學研究
第四章 藥物的臨床試驗
第五章 藥品注冊檢驗與注冊標準
第六章 藥品進口管理辦法
第七章 藥學專業(yè)網(wǎng)站
第八章 藥品注冊問答

第八篇 歐盟草藥藥品注冊指南
第一章 歐盟草藥藥品管理相關指令評價
第二章 歐盟藥品和草藥藥品審批程序及申請類別
第三章 歐盟草藥藥品注冊申報資料
第四章 中草藥歐盟注冊思考
第五章 歐盟草藥藥品管理相關指令（釋義）
第六章 歐盟草藥藥品注冊通用技術文件（釋義）

第九篇 藥品說明書和標簽管理其他規(guī)定與藥品管理
第一章 藥品說明書和標簽管理其他規(guī)定細則
第二章 藥事管理體制與組織機構
第三章 藥品管理及法規(guī)
第四章 GMP與藥品生產管理
第五章 GSP與藥品經營管理
第六章 藥品使用管理
第七章 特殊管理藥品和管理辦法
第八章 中藥管理的有關規(guī)定
第九章 醫(yī)藥知識產權保護

第十篇 藥品監(jiān)管行政執(zhí)法處罰案例分析
第一章 藥品監(jiān)管行政處罰程序案例分析
第二章 藥品監(jiān)管行政處罰實華案例分析
第三章 藥品監(jiān)管行政處罰證據(jù)案例分析
第四章 藥品監(jiān)管行政處罰刑事案例分析

第十一篇 藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書制作
第一章 藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書制作基礎
第二章 藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書制作

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