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《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）2006年6月1日施行
《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》全文及其釋義
關(guān)于實施《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》有關(guān)事宜的公告
關(guān)于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知
第一章 藥品管理法律制度
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 藥品研制管理法律制度
第三節(jié) 藥品經(jīng)營管理法律制度
第四節(jié) 藥品使用管理法律制度
第五節(jié) 藥品生產(chǎn)管理法律制度
第六節(jié) 藥品知識產(chǎn)權(quán)保護法律制度
第七節(jié) 藥品價格與廣告管理法律制度
第八節(jié) 醫(yī)療器械管理法律制度
第九節(jié) 其他涉藥管理法律制度

第二章 藥品說明書和標簽管理
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 藥品說明書
第三節(jié) 藥品的標簽
第四節(jié) 藥品名稱和注冊商標的使用
第五節(jié) 特殊藥品說明書和標簽管理
第六節(jié) 中藥說明書和標簽管理

第三章 藥品說明書和標簽管理監(jiān)督檢查
第一節(jié) 藥品行政管理
第二節(jié) 藥品行政監(jiān)督
第三節(jié) 藥品管理行政執(zhí)法
第四節(jié) 藥品管理技術(shù)監(jiān)督

第四章 藥品說明書和標簽案件的行政復(fù)議和行政訴訟
第一節(jié) 藥品案件的行政復(fù)議
第二節(jié) 藥品管理行政賠償及其訴訟
第三節(jié) 人民法院對藥品案件的行政執(zhí)行

第五章 藥品監(jiān)督與證據(jù)運用
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 藥品監(jiān)督行政執(zhí)法證據(jù)的法定形式
第三節(jié) 藥品監(jiān)督行政執(zhí)法證據(jù)的規(guī)劃
第四節(jié) 藥品監(jiān)督行政執(zhí)法證據(jù)的固定和保全
第五節(jié) 藥品監(jiān)督行政執(zhí)法證據(jù)的審查判斷
第六節(jié) 藥品監(jiān)督行政執(zhí)法證據(jù)的運用
第七節(jié) 藥品行政案件調(diào)查取證
第八節(jié) 調(diào)查取證策略及詢問方法
第九節(jié) 調(diào)查取證的語言技巧
第十節(jié) 調(diào)查取證筆錄及文書制作
第十一節(jié) 藥品行政案件移送工作

第六章 藥品注冊管理
第一節(jié) 藥品注冊概述
第二節(jié) 藥品注冊的申請
第三節(jié) 新藥的申報與審批
第四節(jié) 已有國家標準藥品的申報與審批
第五節(jié) 進口藥品的申報與審批
第六節(jié) 非處方藥的注冊
第七節(jié) 藥品補充申請的申報與審批
第八節(jié) 藥品再注冊
第九節(jié) 藥品注冊檢驗的管理
第十節(jié) 藥品注冊標準的管理
第十一節(jié) 藥品注冊時限的規(guī)定與復(fù)審

第七章 相關(guān)法律法規(guī)

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