質(zhì)量手冊
標(biāo) 準(zhǔn) 志 成 集 團(tuán) 有 限 公 司 STANDARD SUCCESS GROUPS LIMITED 質(zhì) 量 手 冊 |文件編號 | | | |SS-QM-001 | |版 本 | | | |A | |生效日期 | | | |2004/4/8 | |總 頁 數(shù) | | | |42（含封面） | |持 有 人 | | | | | | | | |受控狀態(tài) | | |編 制 | |審 核 | |審 批 | | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |1 | |標(biāo) 題 |頒 布 令 |章節(jié)號 |01 | | | |手冊頒布說明 | | | |為了增強(qiáng)市場競爭能力，使本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到長期的、持續(xù)的、| |全面的貫徹落實(shí)，并不斷完善質(zhì)量管理體系，以滿足顧客明確和隱含的質(zhì)量要求| |，使公司的產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量水平不斷提高。公司依據(jù)ISO9001：2000質(zhì)量管 | |理體系國際標(biāo)準(zhǔn)要求及本公司實(shí)際情況，編制完成了《質(zhì)量手冊》，現(xiàn)準(zhǔn)予發(fā)布。| |本手冊是公司管理體系的綱領(lǐng)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱| |領(lǐng)和行動準(zhǔn)則，公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 | | | | | | | |董事長 | |2004 年 4月 8 日 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |2 | |標(biāo) 題 |目 錄 |章節(jié)號 |02 | | | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |3 | |標(biāo) 題 |公司簡介 |章節(jié)號 |03 | | | |公司基本情況 | |公司名稱：標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 | |地 址：香港柴灣康民街2號康民工業(yè)中心15樓1501室 | |廣東東莞清溪鎮(zhèn)九鄉(xiāng)管理區(qū) | |建筑面積：標(biāo)準(zhǔn)志成電業(yè)有限公司—— 一座二層高及一座三層高的辦公摟，一座 | |四層高的工業(yè)樓宇，共計20萬平方英.鍘? | |聯(lián)合志成實(shí)業(yè)有限公司—— 一座二層高的辦公摟，一座四層高及一座五層高的工 | |業(yè)樓宇，共計30萬平方英.鍘? | |員 工：約1000人。 | |主要產(chǎn)品 | |本公司主要生產(chǎn)小型電源變壓器、充電器、開關(guān)電源和電子鎮(zhèn)流器等產(chǎn)品，供應(yīng)| |音響、電話機(jī)、燈飾、電動玩具、家用電器等配套使用。 | |產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界各地，大部分產(chǎn)品均通過了入口國家的安全認(rèn)可，如：UL、CSA、S| |AA、GS（VDE，TUV，LGA，KEMA）、CUL、ENEC、EMC、3C、NORDIC、BS、KEMA-KE| |UR等。 | |主要生產(chǎn)技術(shù)和原料 | |主要生產(chǎn)技術(shù)：繞線、包扎、裝配、超聲波焊接、塑膠熱合、波峰焊接、高壓測| |試、功能測試、SMT。 | |主要原料：漆包線、矽鋼片、塑膠外殼。 | |環(huán)境管理系統(tǒng) | |為保護(hù)環(huán)境，預(yù)防污染， 標(biāo)準(zhǔn)志成電業(yè)有限公司于2000年獲得了香港品質(zhì)保證 | |局（HKQAA）和英國BSI聯(lián)合頒發(fā)的ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證。 | |質(zhì)量系統(tǒng) | |標(biāo)準(zhǔn)志成電業(yè)有限公司分別于1996年、2002年獲得了香港品質(zhì)保證局（HKQAA） | |和英國BSI聯(lián)合頒發(fā)的ISO9002/1994與ISO9001/2000質(zhì)量體系認(rèn)證。為了證實(shí)集 | |團(tuán)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有| |限公司依據(jù)ISO9001/2000版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，通過體系的有效運(yùn)用| |而達(dá)到顧客滿意。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |4 | |標(biāo) 題 |總則 |章節(jié)號 |04 | | | |2-0 公司的質(zhì)量方針 | | | | | |質(zhì)量方針： | | | |品質(zhì)至上，精益求精 | |真誠至善，服務(wù)客戶 | | | | | |品質(zhì)至上，精益求精，是公司對產(chǎn)品質(zhì)量的不懈追求；真誠至善，服務(wù)客戶，是| |公司對客戶的鄭重承諾，是公司把握持續(xù)改進(jìn)的經(jīng)營理念。 | | | | | | | | | | | |董事長 | |2004 年 4 月 8 日 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |5 | |標(biāo) 題 |總則 |章節(jié)號 |04 | | | |3-0 手冊管制說明 | |手冊目的 | |確定公司經(jīng)營理念，質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，結(jié)合ISO9001：2000政策，完善本公 | |司質(zhì)量活動程序。 | |對公司內(nèi)部而言，明確各部門及人員在質(zhì)量體系中的職責(zé)和基本運(yùn)作程序，指導(dǎo)| |全體員工的質(zhì)量活動的基本原則。 | |對市場及客戶而言，清楚展示本公司質(zhì)量管理體系，讓客戶了解本公司滿足質(zhì)量| |要求的能力。 | |手冊管制質(zhì)量活動的范圍 | |本手冊描述的管制，適用于企業(yè)管理有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系| |。 | |手冊的控制 | |管理代表負(fù)責(zé)編制，總經(jīng)理或廠營運(yùn)經(jīng)理負(fù)責(zé)審核，董事長負(fù)責(zé)手冊的批準(zhǔn)，文| |控中心負(fù)責(zé)發(fā)行、回收等管制。 | |此質(zhì)量手冊定義了質(zhì)量體系之方向，該手冊由文控中心發(fā)行及保存，每本副本均| |蓋上“受控文件”印章于面頁上，只分發(fā)至手冊內(nèi)定義之使用者。 | |在文件更新發(fā)放時，各文件接受人應(yīng)把過期之質(zhì)量手冊交回文件控制中心。未蓋| |章的手冊屬非受控文件，不受管制，經(jīng)董事長或集團(tuán)總經(jīng)理批準(zhǔn)，可以向公司外| |部發(fā)行。 | |換版 | |手冊在下列情況下?lián)Q版： | |A）修改超過10次； | |B）依據(jù)的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)換版； | |C）內(nèi)外部條件、組織結(jié)構(gòu)等發(fā)生重大改變時； | |D）董事會認(rèn)為有必要時。 | |手冊原版為A，換版后為B，依此類推。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |6 | |標(biāo) 題 |總則 |章節(jié)號 |04 | | | |3-4 質(zhì)量手冊之發(fā)放 | | | |[pic] | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |7 | |標(biāo) 題 |質(zhì)量管理體系概述 |章節(jié)號 |4-0 | | | |1-0 質(zhì)量管理過程體系模式 | | | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |8 | |標(biāo) 題 |質(zhì)量管理體系概述 |章節(jié)號 |4-0 | | | |本公司體系與過程的關(guān)系 | |本公司質(zhì)量管理體系的基本原則。 | |以客戶為中心，提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。 | |以全員參與為基礎(chǔ)。 | |重視過程控制點(diǎn)的有效控制。 | |以系統(tǒng)管理規(guī)劃為整體。 | |不斷持續(xù)改進(jìn)。 | |實(shí)事求是、重視客觀證據(jù)。 | |以供方、組織、客戶為互利共同體進(jìn)行管制。 | |過程管理 | |完整過程理論，每一個質(zhì)量活動過程均強(qiáng)調(diào)P、D、C、A的循環(huán)原理。 | |本公司確定并控制質(zhì)量活動所涉及的過程。 | |明確限定過程的客觀順序及相互作用。 | |界定過程運(yùn)作的方法和規(guī)范并有效控制。 | |測量、監(jiān)督分析過程行為及結(jié)果。 | |收集強(qiáng)化分析過程運(yùn)作效率與結(jié)果，以偵測影響因素的變化，進(jìn)而提供改進(jìn)。 | |文件化基本結(jié)構(gòu) | |根據(jù)本公司基本規(guī)模及產(chǎn)品類型，以及質(zhì)量活動的狀況，人員的技能狀況及其重| |要關(guān)系而確立合理的文件化體系結(jié)構(gòu)。 | | | | | | | | | | | | | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |9 | |標(biāo) 題 |質(zhì)量管理體系概述 |章節(jié)號 |4-0 | | | |3-2 本公司使用的質(zhì)量文件必須涵蓋ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)的基本要求。 | |3-3 文件可以用電子媒體或內(nèi)部聯(lián)網(wǎng)方式發(fā)行。 | |質(zhì)量系統(tǒng)與程序書對照表。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |10 | |標(biāo) 題 |質(zhì)量管理體系概述 |章節(jié)號 |4-0 | | | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |11 | |標(biāo) 題 |質(zhì)量管理體系概述 |章節(jié)號 |4-0 | | | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |12 | |標(biāo) 題 |質(zhì)量管理體系概述 |章節(jié)號 |4-0 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |□代表負(fù)責(zé) △代表相關(guān) | | | |[pic] | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |13 | |標(biāo) 題 |質(zhì)量管理體系概述 |章節(jié)號 |4-0 | | | |質(zhì)量手冊 | |由管理代表負(fù)責(zé)編制質(zhì)量手冊，其內(nèi)容包括： | |ISO9001：2000版的標(biāo)準(zhǔn)； | |質(zhì)量管理體系的范圍； | |質(zhì)量管理體系描述及其相關(guān)作用； | |文件體系制度目錄的索引。 | |于管理評審會議中檢討品質(zhì)手冊的適應(yīng)性 | |質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)切實(shí)可行，且是可以量度的； | |質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以質(zhì)量提升為目的； | |質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)反映客戶的基本要求及公司質(zhì)量管理的基本要素。 | |文件管制（具體依照《質(zhì)量文件控制程序》執(zhí)行） | |本公司受控文件包括 | |內(nèi)部文件：質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、質(zhì)量記錄。 | |外來文件：客戶提供標(biāo)準(zhǔn)或要求、國家標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)。 | |相關(guān)質(zhì)量記錄。 | |文件核發(fā) | |所有文件和資料發(fā)布前，須經(jīng)授權(quán)人員審批，確保清晰、準(zhǔn)確、適用結(jié)構(gòu)管理。| |質(zhì)量手冊須經(jīng)董事長批準(zhǔn)生效。 | |制訂文件一覽表，管制發(fā)行狀況。 | |對所有文件進(jìn)行編號管理，使文件保持清晰、易于識別和檢索。 | |文件發(fā)行與回收時應(yīng)保留記錄。 | |各持有文件部門應(yīng)定期查核現(xiàn)場文件及持有文件是否最新版本。 | |文件資料的修訂更改 | |未經(jīng)批準(zhǔn)任何部門或個人不得隨意修訂。 | |內(nèi)部文件和記錄的修改應(yīng)按規(guī)定由原執(zhí)行或?qū)徟块T執(zhí)行。 | |外部文件的修改必須由文件發(fā)出單位修訂之。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |14 | |標(biāo) 題 |質(zhì)量管理體系概述 |章節(jié)號 |4-0 | | | |文件修訂應(yīng)由原相關(guān)部門決定，并變更版本，同時應(yīng)將修訂日期、內(nèi)容等記錄下| |來。 | |作廢文件應(yīng)及時回收、銷毀，并保證交舊領(lǐng)新，保證使用最新有效之版本。 | |質(zhì)量記錄管制（具體依照《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行） | |本公司受控質(zhì)量記錄應(yīng)包括: | |凡質(zhì)量體系文件中明定格式的表單。 | |其它相關(guān)內(nèi)部、外部溝通記錄。 | |質(zhì)量記錄的編制等由相關(guān)單位整理歸檔。 | |質(zhì)量記錄填寫應(yīng)字跡清晰，內(nèi)容填寫完整，相關(guān)人員簽字齊全，不得任意更改。| |質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保存，以防止損壞、丟失或變質(zhì)等。 | |質(zhì)量記錄應(yīng)界定保存期限。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |15 | |標(biāo) 題 |管理職責(zé) |章節(jié)號 |5-0 | | | |管理承諾 | |本公司最高管理層承諾并一貫執(zhí)行 | |遵守相關(guān)法律法規(guī)； | |確定并宣傳貫徹執(zhí)行客戶的需求及其轉(zhuǎn)化要求。 | |以客戶為中心 | |以客戶滿意為目標(biāo)，確定客戶的需求和期望，并轉(zhuǎn)化為要求予以滿足。 | |設(shè)計開發(fā)需結(jié)合客戶反饋信息和要求或銷售分析進(jìn)行，以滿足客戶需求。 | |生產(chǎn)中對來料、制程、入庫設(shè)置品質(zhì)控制站進(jìn)行品質(zhì)控制，以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足| |客戶要求。 | |質(zhì)量方針 | |本公司的質(zhì)量方針為：品質(zhì)至上，精益求精，真誠至善，服務(wù)客戶。 | |本公司質(zhì)量方針應(yīng)由董事長正式頒布交付各相關(guān)部門宣傳、交流、理解及執(zhí)行，| |最高管理者每五年至少檢討一次質(zhì)量方針的適應(yīng)性，每次管理評審均需分析質(zhì)量| |方針的達(dá)成情況。 | |質(zhì)量目標(biāo) | |為了達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，公司從以下方面進(jìn)行年度目標(biāo)的制定和控制：（見質(zhì)量手冊| |附件資料） | |通過板報、例會等形式對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行全員宣導(dǎo)，使全體員工都了解公司的質(zhì)量| |目標(biāo)，使其在意識上明確自己的工作方向。 | |設(shè)計開發(fā)以創(chuàng)意、經(jīng)濟(jì)、實(shí)用為前提，以客戶為中心的原則，引導(dǎo)公司質(zhì)量的整| |體方向。 | |通過對來料、制程、成品進(jìn)行質(zhì)量控制，以降低損耗、減少不良品的產(chǎn)生。 | |通過對客戶要求進(jìn)行審查活動，確保對客戶要求正確了解，滿足客戶需求. | |通過對客戶滿意度的調(diào)查，來收集客戶對我們公司質(zhì)量的信息反饋，以確保質(zhì)量| |不斷改進(jìn)，提高客戶滿意程度。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |16 | |標(biāo) 題 |管理職責(zé) |章節(jié)號 |5-0 | | | |質(zhì)量策劃依照《質(zhì)量策劃控制程序》執(zhí)行，本公司質(zhì)量策劃包括： | |質(zhì)量體系策劃 | |依據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)條文建立質(zhì)量保證體系，并進(jìn)行維護(hù)。 | |編制和維護(hù)質(zhì)量體系各階文件。 | |定期對質(zhì)量體系進(jìn)行審核、檢討和改進(jìn)。 | |產(chǎn)品策劃 | |質(zhì)量控制點(diǎn)的策劃，以質(zhì)量檢驗(yàn)流程圖作為相應(yīng)控制點(diǎn)。 | |特殊產(chǎn)品或客戶特別要求的增補(bǔ)或調(diào)整以后的控制。 | |以上質(zhì)量策劃均應(yīng)確保明確所需資源及具體過程，及其完成標(biāo)準(zhǔn)與記錄，持續(xù)滿| |足或擴(kuò)充質(zhì)量體系制度。 | |組織權(quán)責(zé) | |組織架構(gòu)（見附件一） | |董事長責(zé)任和權(quán)力 | |對全公司的經(jīng)營與運(yùn)作及對工廠內(nèi)的產(chǎn)品、工序及質(zhì)量系統(tǒng)負(fù)有最大的責(zé)任及權(quán)| |力，應(yīng)確保能提供足夠資源，成功地建立品質(zhì)系統(tǒng)；同時，不斷提升自身質(zhì)量意| |識，采取培訓(xùn)、宣傳資料或會議等形式，向公司全體員工傳達(dá)滿足客戶及相關(guān)法| |律法規(guī)要求的重要性。 | |擬定公司發(fā)展計劃，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 | |客戶及供應(yīng)商重要合約的審批。 | |任命公司的管理代表及經(jīng)理級以上職員，并確定其職責(zé)與權(quán)力。 | |董事長香港寫字樓執(zhí)行秘書協(xié)助處理全公司事務(wù)。 | |董事總經(jīng)理責(zé)任和權(quán)力 | |董事總經(jīng)理需向董事長覆命，并承擔(dān)以下責(zé)任及權(quán)力。 | |確保公司的資源及設(shè)備足以達(dá)到生產(chǎn)、工程、銷售品質(zhì)方面的要求。 | |協(xié)助董事長對質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體策劃，以便有效達(dá)成公司質(zhì)量目標(biāo)。 | |負(fù)責(zé)公司新開發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)、調(diào)研及相關(guān)事務(wù)的統(tǒng)籌、策劃工作。 | |拓展產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)，開創(chuàng)開源節(jié)流新紀(jì)元。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |17 | |標(biāo) 題 |管理職責(zé) |章節(jié)號 |5-0 | |總經(jīng)理責(zé)任和權(quán)力 | |總經(jīng)理需向集團(tuán)總經(jīng)理覆命，并承擔(dān)以下責(zé)任及權(quán)力。 | |對集團(tuán)公司的整體管理及運(yùn)作負(fù)全部責(zé)任。 | |協(xié)助董事總經(jīng)理對公司的決策進(jìn)行可行性調(diào)研，并直接對公司經(jīng)營管理技術(shù)提出| |改善議案； | |協(xié)助董事總經(jīng)理開拓、創(chuàng)造性的管理香港寫字樓、東莞工廠的具體工作。 | |協(xié)助董事總經(jīng)理對公司各部門工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，并直接提出整改要求； | |對部門經(jīng)理編寫質(zhì)量程序提供意見，并確保工作方式采用既定程序規(guī)范； | |負(fù)責(zé)定期監(jiān)察品質(zhì)系統(tǒng)及程序的推行，確保將任何對推行有反效果的問題能盡早| |于管理審查會議中提出討論； | |通過定期或不定期的管理審查及內(nèi)部審核，檢討品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作的有效性，質(zhì)量方| |針和質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況； | |總經(jīng)理下設(shè)IT部門，協(xié)助總經(jīng)理有效管理集團(tuán)公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)事務(wù)，并確保電子文| |件有效備份及電腦系統(tǒng)的維護(hù)與編程工作處于良好受控狀態(tài)。 | |3-5 廠營運(yùn)經(jīng)理責(zé)任和權(quán)力 | |廠營動經(jīng)理需向總經(jīng)理覆命，并承擔(dān)以下責(zé)任及權(quán)力： | |3-5-1 對工廠的整體管理及運(yùn)作負(fù)全部責(zé)任； | |3-5-2 控制及管理所有生產(chǎn)設(shè)備和安全生產(chǎn)； | |3-5-3 負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品的檢驗(yàn)與試驗(yàn)設(shè)備的配置狀況、生產(chǎn)能力及交貨期限 | |； | |3-5-4 負(fù)責(zé)緊急信息的收集與處理； | |3-5-5 確保產(chǎn)品符合規(guī)格，并以最低運(yùn)作成本生產(chǎn)出最佳的產(chǎn)品品質(zhì)； | |3-5-6 確保廠內(nèi)上下員工均了解、推行及維持品質(zhì)系統(tǒng)。 | |3-5-7 確保根據(jù)客戶的要求而制定的產(chǎn)品規(guī)格必須是完整及滿足客戶要求 | |的； | |3-5-8 定期評審品質(zhì)管理系統(tǒng)； | |3-5-9 確保完成每月及每周生產(chǎn)計劃； | |3-5-10 以高效率運(yùn)作及管理所有生產(chǎn)工作崗位 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |18 | |標(biāo) 題 |管理職責(zé) |章節(jié)號 |5-0 | | | |3-5-11 | |協(xié)助部門經(jīng)理編寫品質(zhì)程序，并確保日常工作方式采用既定的程序規(guī)范。 | |3-5-12 檢查和審核各部門工作進(jìn)度和工作績效。 | |3-6 文控中心責(zé)任和權(quán)力 | |3-6-1 負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的統(tǒng)籌管理工作，包括發(fā)放、回收、更改、銷毀、保 | |存等，并做好相關(guān)記錄。 | |負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理工作，執(zhí)行質(zhì)量記錄的保存期限，匯集備案各類 | |質(zhì)量記錄的樣本，填寫“質(zhì)量記錄一覽表”。 | |3-6-3 集團(tuán)公司的文件控制工作由總經(jīng)理秘書負(fù)責(zé)。 | |3-7 營業(yè)部經(jīng)理責(zé)任和權(quán)力 | |營業(yè)部經(jīng)理需向總經(jīng)理覆命，并承擔(dān)以下責(zé)任及權(quán)力。 | |3-7-1 向有機(jī)會成為客戶之商戶發(fā)出及核準(zhǔn)報價單。 | |3-7-2 確保在產(chǎn)品品質(zhì)方面有一套有效的客戶聯(lián)絡(luò)服務(wù)。 | |3-7-3 負(fù)責(zé)與客戶的信息溝通，包括解決訂單與報價單出現(xiàn)分歧的情況，完 | |成評審的實(shí)施與控制。 | |負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查，并設(shè)計《客戶滿意度調(diào)查表》。 | |負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)客戶處理并記錄客戶的投訴，并傳遞到相關(guān)部門。跟進(jìn)客戶投訴處理情| |況，匯總客戶投訴處理結(jié)果，并提交管理評審會議審查。 | |培訓(xùn)屬下員工，以改善與品質(zhì)有關(guān)的過程。 | |編寫合適的品質(zhì)程序，并確保日常工作采用既定程序規(guī)范。 | |檢查和審核下屬人員工作進(jìn)度和工作績效。 | |組織相關(guān)部門評審客戶訂單，內(nèi)容包括產(chǎn)品編號、產(chǎn)品規(guī)格、單價、數(shù)量、交貨| |期、交貨地點(diǎn)、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)地證明書要求、付款方式及評估公司資源是否可以| |完成客戶訂單，并確認(rèn)及簽回客戶訂單。 | |客戶訂貨統(tǒng)計。 | |負(fù)責(zé)跟進(jìn)生產(chǎn)訂單的完成進(jìn)度及產(chǎn)品交運(yùn)的相關(guān)事宜。 | |采購部經(jīng)理責(zé)任和權(quán)力 | |采購部經(jīng)理需向集團(tuán)總經(jīng)理覆命，并承擔(dān)以下責(zé)任及權(quán)力。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |19 | |標(biāo) 題 |管理職責(zé) |章節(jié)號 |5-0 | |3-8-1 | |負(fù)責(zé)物料采購及采購資料保管，確保所有物料只向已核準(zhǔn)的供應(yīng)商采購。 | |3-8-2 負(fù)責(zé)產(chǎn)品訂單的物料采購能力的評審。 | |3-8-3 | |負(fù)責(zé)供應(yīng)商的評估及定期的管理工作，并進(jìn)行信息溝通，對其所提供的產(chǎn)品質(zhì)量| |服務(wù)施加影響，從而不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。 | |3-8-4 審訂和修改采購部工作規(guī)范和管理制度。 | |3-8-5 檢查和審核下屬人員工作進(jìn)度和工作績效。 | |3-8-6 按PMC部物料需求計劃及公司的其它需求采購所需物料與零件。 | |3-8-7 當(dāng)發(fā)現(xiàn)次品，必須確保供應(yīng)商采取改善行動，并加以記錄。 | |3-8-8 確保采購價格的合理性。 | |3-8-9 負(fù)責(zé)培訓(xùn)采購部所屬員工。 | |工程部經(jīng)理責(zé)任和權(quán)力 | |工程部經(jīng)理需向總經(jīng)理覆命，并承擔(dān)下列責(zé)任及權(quán)力。 | |全面負(fù)責(zé)工程部工作安排，指導(dǎo)工程部所有人員工作，并進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督。 | |審核新產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)格及生產(chǎn)工序，使其符合入口國產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)，在生產(chǎn)、安| |裝和服務(wù)中對工序參數(shù)和主要特性進(jìn)行監(jiān)控，使其符合正確的工序要求，并對不| |符合生產(chǎn)規(guī)格的工序進(jìn)行改善。 | |審核新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和老產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)方案，對新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力、檢驗(yàn)與| |試驗(yàn)設(shè)備的配置狀況予以評估， | |保管和控制工程部的全部技術(shù)資料，分門別類，使易于檢索查閱。包括新技術(shù)資| |料的審批、舊技術(shù)資料作廢的審批和技術(shù)資料發(fā)放范圍的審批。 | |審訂和修改工程部工作規(guī)范和管理制度。 | |檢查和審核下屬各組工作進(jìn)度和工作績效。 | |3-9-7 在技術(shù)方面參與公司和客商的交流與洽談。 | |3-9-8 負(fù)責(zé)對職工的技術(shù)培訓(xùn)，使其熟悉最新產(chǎn)品的技術(shù)要求，工作原理及 | |最新生產(chǎn)儀器、設(shè)備的使用方法。審查新儀器設(shè)備。 | |3-9-9 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)，審查及確保新舊儀器的有效期，得到確 | |認(rèn)后才可使用。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |20 | |標(biāo) 題 |管理職責(zé) |章節(jié)號 |5-0 | | | |負(fù)責(zé)對每種新產(chǎn)品的“封板”，并注明電腦編碼、日期，并簽名。 | |負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品異常情況的分析及處理。 | |負(fù)責(zé)檢驗(yàn)及測量設(shè)備的計量管理控制。 | |PMC經(jīng)理職責(zé)和權(quán)力 | |PMC經(jīng)理向總經(jīng)理覆命，并承擔(dān)以下責(zé)任及權(quán)力。 | |協(xié)助總經(jīng)理對產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期的訂單評審，編制質(zhì)量計劃。 | |對公司發(fā)展趨勢作預(yù)測，評估生產(chǎn)能力負(fù)荷，向總經(jīng)理提交生產(chǎn)能力設(shè)計方案。| |PMC經(jīng)理統(tǒng)籌安排整體部門事宜，建立部門管理程序和標(biāo)準(zhǔn)，督導(dǎo)完成部門任務(wù) | |。 | |審訂和修改PMC部工作規(guī)范和管理制度。 | |督導(dǎo)生管、物控、貨倉按工作指引進(jìn)行工作。內(nèi)容包括PC生產(chǎn)計劃安排和調(diào)整，| |與營業(yè)部的溝通，生產(chǎn)進(jìn)度跟催，出貨安排；MC物料需求計劃的建立，與采購部| |溝通訂料事宜，物料進(jìn)度跟催，物料領(lǐng)、補(bǔ)的控制；貨倉材料和產(chǎn)品的接收、保| |管、發(fā)放，完善帳目、電腦數(shù)據(jù)等事務(wù)。 | |公司外部相關(guān)方的信息收集、處理和反饋；與香港營業(yè)部及采購部溝通；負(fù)責(zé)與| |東莞工廠其他相關(guān)部門信息溝通和協(xié)調(diào)。 | |檢查和審核下屬各組工作進(jìn)度和工作績效。內(nèi)容包括設(shè)定下屬的工作目標(biāo)和進(jìn)程| |，追蹤并進(jìn)行定期工作績效評估。 | |解決下屬難以處理的事宜，協(xié)調(diào)促進(jìn)各組的配合與溝通，發(fā)揮團(tuán)隊(duì)作用。 | |規(guī)劃和設(shè)計PMC部的發(fā)展計劃并建立完善方案。 | |3-10-10 | |培訓(xùn)并提升下屬素質(zhì)和工作能力，使其具備良好的管理和協(xié)調(diào)能力，提高PMC部 | |門整體水平，為公司發(fā)展培養(yǎng)人力資源。 | |3-10-11 簽發(fā)PMC部各級文件和單據(jù)。 | |3-11 人力資源部經(jīng)理責(zé)任和權(quán)力。 | |人力資源部經(jīng)理向總經(jīng)理覆命，并承擔(dān)以下責(zé)任及權(quán)力。 | |3-11-1 全面組織管理公司人力資源體系的建議、規(guī)章制度的完善。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |21 | |標(biāo) 題 |管理職責(zé) |章節(jié)號 |5-0 | | 準(zhǔn)確把握人力資源成本控制，改良及執(zhí)行有效管理薪酬及職級系統(tǒng)，完 善| |薪酬福利制度。 | |計劃、安排及評估各項(xiàng)招聘及選拔程序，令公司吸納優(yōu)秀人才。 | |根據(jù)公司發(fā)展需要調(diào)整公司組織架構(gòu)、崗位設(shè)置、崗位職責(zé)與權(quán)限等。 | |指導(dǎo)并監(jiān)察下屬完成員工聘用、勞動合同、社會保險、失業(yè)等各項(xiàng)勞動人事手續(xù)| |。 | |處理勞動爭議、解決人事糾紛、建立公司與員工之間的良好關(guān)系。 | |負(fù)責(zé)規(guī)劃、建立公司良好的企業(yè)文化，并在公司內(nèi)部宣傳推廣，定期企劃、編輯| |公司內(nèi)部刊物。 | |指導(dǎo)并監(jiān)察公司總務(wù)后勤工作，加強(qiáng)對保安、飯?zhí)?、宿舍、清潔的管理? | |負(fù)責(zé)編制各部門人員崗位工作入職要求，培訓(xùn)計劃的編制及監(jiān)督實(shí)施，對培訓(xùn)效| |果進(jìn)行評估。 | |3-11-10 督導(dǎo)部屬落實(shí)東莞工廠每日員工出勤稽核與后勤伙食費(fèi)用統(tǒng)計。 | |3-12 生產(chǎn)部經(jīng)理責(zé)任和權(quán)力 | |生產(chǎn)部經(jīng)理需向廠營運(yùn)經(jīng)理覆命，并承擔(dān)下列責(zé)任及權(quán)力。 | |3-12-1 | |按照PMC部編制的生產(chǎn)計劃要求組織生產(chǎn)，并督導(dǎo)部屬人員準(zhǔn)時完成相應(yīng)計劃任 | |務(wù)，確保生產(chǎn)文件記錄完整（包括所有生產(chǎn)零件或裝配所必需的制造及檢查工序| |），確保及監(jiān)督生產(chǎn)部得以按照品質(zhì)程序及高效率地生產(chǎn)。 | |3-12-2 確保所有員工按照工作指引及作業(yè)指導(dǎo)書要求操作。 | |3-12-3 | |確保所有誤差或誤差報稱均得到適當(dāng)調(diào)查并核實(shí)（包括物料、半成品、成品和人| |工等各種數(shù)據(jù)）。 | |負(fù)責(zé)培訓(xùn)生產(chǎn)部所屬人員，內(nèi)容包括認(rèn)識產(chǎn)品、安排生產(chǎn)、管理員工、查核各物| |料數(shù)、成品數(shù)及填寫報表等。 | |審訂和修改生產(chǎn)部工作規(guī)范和管理制度。 | |檢查和審核下屬各部門工作進(jìn)度和工作績效。 | |負(fù)責(zé)生產(chǎn)裝配及產(chǎn)品包裝的控制。 | |確保工具及機(jī)器運(yùn)作正常，正確地識別及儲存于適當(dāng)環(huán)境。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |22 | |標(biāo) 題 |管理職責(zé) |章節(jié)號 |5-0 | |3-12-9 確保物料、零件及在制品都得到正確識別。 | |3-12-10 | |嚴(yán)格控制物料及人工損耗，確保達(dá)成高品質(zhì)高效率與低成本的生產(chǎn)目標(biāo)。 | |3-13 品管部經(jīng)理責(zé)任和權(quán)力。 | |品管部經(jīng)理需向總經(jīng)理覆命，并承擔(dān)以下責(zé)任及權(quán)力。 | |3-13-1 維持和推行品質(zhì)系統(tǒng)的有效運(yùn)行。 | |3-13-2 編寫檢驗(yàn)程序及確保程序有效地使用。 | |3-13-3 審訂和修改品管部工作規(guī)范和管理制度。 | |3-13-4 檢查和審核下屬各組工作進(jìn)度和工作績效。 | |3-13-5 確保檢驗(yàn)及測試儀器已核準(zhǔn)。 | |3-13-6 負(fù)責(zé)對相關(guān)方信息的收集，并及時反饋。 | |3-13-7 負(fù)責(zé)協(xié)助營業(yè)部對客戶滿意度進(jìn)行調(diào)查，并進(jìn)行綜合分析。 | |3-13-8 培訓(xùn)部屬員工。 | |3-13-9 | |負(fù)責(zé)IQC、IPQC、OQA檢驗(yàn)與試驗(yàn)的實(shí)施及控制，相應(yīng)數(shù)據(jù)、圖表的統(tǒng)計與分析，| |不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。 | |負(fù)責(zé)公司不合格項(xiàng)的跟進(jìn)，當(dāng)出現(xiàn)品質(zhì)問題時進(jìn)行質(zhì)量事故分析，并確保采取適| |當(dāng)行動；控制不合格品不能送往下一工序，直至問題得以解決。 | |全面控制產(chǎn)品質(zhì)量，保證質(zhì)量改進(jìn)的持續(xù)性、有效性；跟進(jìn)落實(shí)客戶的投訴、退| |貨，分析原因及改善措施，滿足客戶的要求。 | |在公司內(nèi)合理設(shè)置、收集、擺放相關(guān)文件，并更新有關(guān)品質(zhì)程序及檢驗(yàn)方面的國| |際標(biāo)準(zhǔn)。 | |確保所有檢驗(yàn)記錄得到適當(dāng)保存。 | |管理代表 | |為著使ISO9001的要求得以認(rèn)真地推行及維持，公司委派專人任“管理代表”，以 | |監(jiān)察品質(zhì)系統(tǒng)之運(yùn)作。而管理代表需將質(zhì)量系統(tǒng)的運(yùn)行狀況于管理評審會議中報| |告。管理代表的責(zé)任同時包括質(zhì)量體系事宜的對外聯(lián)絡(luò)。 | |管理代表責(zé)任和權(quán)力 | |管理代表需向集團(tuán)總經(jīng)理覆命，承擔(dān)以下責(zé)任及權(quán)力。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |23 | |標(biāo) 題 |管理職責(zé) |章節(jié)號 |5-0 | |4-2-1 監(jiān)控質(zhì)量系統(tǒng)之推行及維持工作，并定期報告質(zhì)量管理體系改進(jìn)績 | |效，包括改進(jìn)的需求。 | |4-2-2 組織公司質(zhì)量體系審核及每年一次的管理評審會議。 | |4-2-3 培訓(xùn)全體員工，灌輸ISO9001質(zhì)量管理體系知識，使大家形成高品質(zhì) | |的意識。 | |4-2-4 | |東莞工廠管理代表負(fù)責(zé)工廠部分的相關(guān)工作，HK管理代表負(fù)責(zé)HK部分的相關(guān)工作| |。 | |5-0 內(nèi)部聯(lián)絡(luò)溝通（具體依照《信息溝通控制程序》執(zhí)行） | |內(nèi)部聯(lián)絡(luò)與溝通： | |本公司以定期或不定期進(jìn)行業(yè)務(wù)會議、生產(chǎn)協(xié)調(diào)會議等形式作為內(nèi)部溝通。 | |生產(chǎn)部門以板報、例會傳達(dá)公司相關(guān)品質(zhì)管理意識，及客戶品質(zhì)要求。 | |其它電子、聲像、刊物等內(nèi)部溝通方式視具體情況處理。 | |內(nèi)部使用聯(lián)絡(luò)單、內(nèi)線電話和電子郵件等形式溝通。 | |管理評審（具體依照《管理評審控制程序》執(zhí)行） | |管理評審由管理代表主持，管理評審至少每年一次，依計劃有系統(tǒng)地進(jìn)行，若遇| |有特殊情況時，可臨時召集。 | |管理評審內(nèi)容的輸入包括 | |系統(tǒng)有效性、適應(yīng)性。 | |內(nèi)審結(jié)果、客戶反饋（含滿意度調(diào)查）。 | |過程運(yùn)作狀況、重大糾正預(yù)防措施。 | |上次評審內(nèi)容跟進(jìn)。 | |對未來影響質(zhì)量管理體系變化因素所采取的對策。 | |管理評審內(nèi)容的輸出包括 | |質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； | |與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； | |資源需求。 | |管理評審決議必須跟進(jìn)，所發(fā)生記錄應(yīng)保存。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |24 | |標(biāo) 題 |資源管理 |章節(jié)號 |6-0 | | | |本公司需保證持有較先進(jìn)的各項(xiàng)資源，以確保產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良，同時有需要時，應(yīng)| |積極改進(jìn)各項(xiàng)資源。 | |資源的提供 | |為了實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的各個過程，滿足客戶的要求，達(dá)到客戶滿意的目| |的，公司各級管理人員應(yīng)及時確定并提供所需的資源，包括人力資源、信息資源| |、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、供應(yīng)商等各方面。 | |人力資源（具體依照《人力資源控制程序》及《崗位工作入職要求》執(zhí)行） | |根據(jù)職責(zé)權(quán)限及崗位需求確立各級職員能力需求，進(jìn)而確定崗位所需教育，培訓(xùn)| |技能、經(jīng)驗(yàn)等。 | |根據(jù)具體需求規(guī)劃人力資源及所需培訓(xùn)。 | |有計劃、有系統(tǒng)地實(shí)施招募、考核及評估培訓(xùn)。 | |記錄有關(guān)培訓(xùn)的過程。 | |定期評估培訓(xùn)的有效性。 | |人員工作績效與培訓(xùn)之協(xié)調(diào)評估。 | |強(qiáng)化分析有關(guān)人力資源的改變狀況。 | |基礎(chǔ)設(shè)施（依照《運(yùn)作控制程序》執(zhí)行） | |設(shè)施的適應(yīng)性管制 | |制訂設(shè)施檔案，以管制其各項(xiàng)資訊狀況。 | |設(shè)施定期評估和維護(hù)。 | |定期檢討并納入管理評審。 | |設(shè)施安全操作及保養(yǎng)維護(hù) | |制定設(shè)施安全操作規(guī)程。 | |制定設(shè)施定期保養(yǎng)及日常保養(yǎng)。 | |制定維護(hù)、換件、報廢等流程。 | |支援服務(wù) | |保留設(shè)備之供應(yīng)商或協(xié)力技術(shù)支援服務(wù)單位的資料、技術(shù)以便跟進(jìn)管制，確保設(shè)| |備有效運(yùn)行。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |25 | |標(biāo) 題 |資源管理 |章節(jié)號 |6-0 | | | |工作環(huán)境（具體依照《運(yùn)作控制程序》執(zhí)行） | |本公司需識別并控制工作中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量及人體安全的各項(xiàng)環(huán)境要素。 | |針對各項(xiàng)環(huán)境，制定出相關(guān)要求以防護(hù)及確保有效管制之。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |26 | |標(biāo) 題 |產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) |章節(jié)號 |7-0 | | | |1-0 過程規(guī)劃 | |1-1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程規(guī)劃。 | |營業(yè)部接獲客戶訂單后，對客戶要求進(jìn)行識別，澄清不清楚事項(xiàng)，并結(jié)合公司之| |生產(chǎn)能力等實(shí)際情況進(jìn)行評審，評審結(jié)果應(yīng)在客戶訂單上予以確認(rèn)，并反饋給客| |戶，涉及對客戶要求的變更時，必須與客戶溝通，征得客戶同意后才進(jìn)行確認(rèn)。| |經(jīng)評審可以生產(chǎn)之訂單產(chǎn)品后，由營業(yè)部根據(jù)客戶訂單要求發(fā)出“生產(chǎn)/備料通知| |書”，由東莞工廠負(fù)責(zé)結(jié)合訂單數(shù)量、交期及本公司實(shí)際能力等進(jìn)行內(nèi)部訂單確 | |認(rèn)及生產(chǎn)排程。 | |如客戶訂單之物料、交貨期限要求難以滿足或本公司現(xiàn)有成熟技術(shù)無法達(dá)到時，| |則由營業(yè)部負(fù)責(zé)與客戶聯(lián)系，作出更改或取消訂單的決定。 | |PMC部依據(jù)相應(yīng)訂單資料排定生產(chǎn)計劃及計算物料需求。 | |采購部依申購資料及工程圖紙、技術(shù)規(guī)格等發(fā)出物料訂購單。 | |PMC部依據(jù)物料訂購單跟進(jìn)供應(yīng)商交貨情況；供應(yīng)商之交貨須由品管部IQC檢驗(yàn)合| |格后方可入庫，檢驗(yàn)結(jié)果須予以記錄。 | |備料完成后生產(chǎn)部門依生產(chǎn)計劃、相應(yīng)工藝流程及工藝作業(yè)指導(dǎo)資料組織生產(chǎn)作| |業(yè)及控制制程。 | |由品管負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程依據(jù)半成品檢驗(yàn)規(guī)范，執(zhí)行制程控制，檢驗(yàn)之結(jié)果應(yīng)予記| |錄。 | |生產(chǎn)完成之產(chǎn)品須由品管人員實(shí)施檢驗(yàn)，合格后方可入庫。 | |PMC部根據(jù)客戶交期要求安排交貨事宜。 | |制造、服務(wù)流程的規(guī)劃 | |制程的工序排定由工程部依據(jù)本公司之生產(chǎn)狀況及產(chǎn)品特性訂定工藝流程順序。| |產(chǎn)品開發(fā)部及東莞工廠依據(jù)預(yù)定工藝流程順序，及本公司現(xiàn)有設(shè)備狀況，進(jìn)行所| |需設(shè)備、人力及產(chǎn)能的規(guī)劃，以確定產(chǎn)品所需設(shè)施與相應(yīng)資源。 | |根據(jù)產(chǎn)品特性及過程，如產(chǎn)品的生產(chǎn)次數(shù)、品質(zhì)履歷來評判、尋求產(chǎn)品的管制項(xiàng)| |目，以便采取相應(yīng)措施進(jìn)行控制。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |27 | |標(biāo) 題 |產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) |章節(jié)號 |7-0 | | | |工程部根據(jù)制造程序及相應(yīng)的管制項(xiàng)目訂定相應(yīng)的品質(zhì)檢驗(yàn)資料予以控制，以便| |作為制程管制的依據(jù)。 | |工程部擬定相關(guān)產(chǎn)品的作業(yè)指導(dǎo)書，以指導(dǎo)生產(chǎn)之進(jìn)行，品管部檢驗(yàn)規(guī)范及檢驗(yàn)| |工作指引，以執(zhí)行進(jìn)料、制程、成品等各階段的查核，包裝作業(yè)資料指導(dǎo)包裝之| |進(jìn)行，以達(dá)成客戶需要。 | |所有的上述文件均需經(jīng)審批認(rèn)可，如有需要可請客戶確認(rèn)。 | |2-0 | |產(chǎn)品、服務(wù)過程所需資訊的輸入（具體依照《與客戶有關(guān)的過程控制程序》執(zhí)行）| |營業(yè)部接獲客戶之訂單，應(yīng)對客戶的相關(guān)要求予以識別，客戶要求的識別應(yīng)涵蓋| |該產(chǎn)品的合用性、交貨、支援、服務(wù)等的要求，及客戶指定或規(guī)定用途所預(yù)期的| |要求，另亦需要考慮到相關(guān)法律、法規(guī)的需要。 | |客戶要求的識別清楚后，應(yīng)對其進(jìn)行評審。 | |評審的范圍包括 | |客戶對產(chǎn)品的要求是否已清楚界定。 | |本公司是否完全有能力提供符合客戶要求之產(chǎn)品?？蛻舻南嚓P(guān)要求及資料應(yīng)予以| |管制，并跟進(jìn)對滿足要求的達(dá)成狀況。 | |客戶如需變更對產(chǎn)品的相關(guān)要求，需通過適當(dāng)之渠道，由營業(yè)部與客戶溝通并征| |得客戶同意后方可進(jìn)行。 | |所有與客戶相關(guān)產(chǎn)品要求的溝通、協(xié)調(diào)、包括詢價、訂單、變更等資訊均應(yīng)留下| |記錄。 | |評審可以生產(chǎn)之產(chǎn)品訂單，由營業(yè)部將相應(yīng)訂單資料通知東莞工廠安排生產(chǎn)。 | |3-0 設(shè)計與開發(fā)（具體依照《設(shè)計和開發(fā)控制程序》執(zhí)行） | |3-1 設(shè)計和開發(fā)策劃 | |工程部對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)全過程進(jìn)行策劃和控制，策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)| |的進(jìn)展，適時予以更新并確定。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |28 | |標(biāo) 題 |產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) |章節(jié)號 |7-0 | | | |設(shè)計和開發(fā)過程的階段。 | |適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動。 | |設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限。 | |設(shè)計開發(fā)計劃 | |計劃的依據(jù)包括客戶反饋的信息或要求等。 | |綜合內(nèi)外信息，提交開發(fā)或產(chǎn)品改良的計劃建議。 | |計劃經(jīng)批準(zhǔn)后，即擬定設(shè)計開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行開發(fā)計劃。 | |設(shè)計和開發(fā)輸入 | |工程部對產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)予以規(guī)定，并形成文件。 | |功能和性能要求。 | |適用的法律和法規(guī)要求。 | |以前類似設(shè)計提供的適用信息。 | |設(shè)計和開發(fā)所必要的其他要求。 | |設(shè)計和開發(fā)輸出 | |滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求。 | |為生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ? | |包括產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則的說明。 | |規(guī)定對正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。 | |設(shè)計和開發(fā)的評審 | |應(yīng)在適當(dāng)階段進(jìn)行系統(tǒng)、全面評審，對評審結(jié)果及跟蹤措施予以記錄。 | |評價滿足要求的能力。 | |識別問題并提出跟蹤措施。 | |設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證 | |為確保輸出滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求，應(yīng)予以實(shí)施驗(yàn)證，對驗(yàn)證結(jié)果及跟蹤措| |施予以記錄。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |29 | |標(biāo) 題 |產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) |章節(jié)號 |7-0 | | | |設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) | |設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)的實(shí)施，以判斷產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用的要求。只要適用，確| |認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞Ｈ粼诮桓痘驅(qū)嵤┤看_認(rèn)不現(xiàn)實(shí)，則在可能的| |適用范圍內(nèi)實(shí)施局部確認(rèn)。確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。 | |設(shè)計和開發(fā)更改的控制 | |設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)予以識別，形成文件，并實(shí)施控制。包括評價更改對交付產(chǎn)| |品及其組成部份的影響。對這些更改應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到| |批準(zhǔn)。更改評審的結(jié)果及跟蹤措施的記錄應(yīng)予以保持。 | |樣板的控制（具體依《樣板控制程序》執(zhí)行） | |樣板種類包括物料樣板、半成品樣板、成品樣板和客供樣板。 | |樣板來源：工程部提供、客戶提供。 | |樣板的驗(yàn)證 | |為確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用的要求，在采購或生產(chǎn)前對樣板應(yīng)由相關(guān)| |部門確認(rèn)。 | |產(chǎn)品變更的控制（具體依《設(shè)計和開發(fā)控制程序》執(zhí)行） | |產(chǎn)品變更應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)品圖紙及技術(shù)資料、物料等的修改、變更事項(xiàng)。 | |提案人須填寫“設(shè)計更改通知書”，并提報工程部主管組織相關(guān)人員研究討論，并| |評估、識別、驗(yàn)證，決定其可行性。 | |若“設(shè)計更改通知書”提案成立，應(yīng)得到工程部經(jīng)理批準(zhǔn)后相關(guān)部門予以實(shí)施。 | |4-0 采購（具體依照《采購控制程序》、《產(chǎn)品測量和監(jiān)控控制程序》及 | |相應(yīng)《物料檢驗(yàn)工作指引》執(zhí)行） | |采購部收到相關(guān)的采購需求計劃，應(yīng)備妥相關(guān)的采購資訊如工程圖面、規(guī)格，以| |及對該采購產(chǎn)品的要求的程序、過程、設(shè)備、人員、管理體系等，采購的相關(guān)資| |訊文件應(yīng)予以審查、核準(zhǔn)。 | |采購根據(jù)相關(guān)的資訊選定供應(yīng)商，所選定的供應(yīng)商經(jīng)過評估合乎要求。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |30 | |標(biāo) 題 |產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) |章節(jié)號 |7-0 | | | |采購經(jīng)比價、議價后發(fā)出訂購單，視需要經(jīng)選樣、記錄、并由PMC部跟進(jìn)交貨事 | |宜。 | |采購產(chǎn)品須實(shí)施驗(yàn)證且加以識別，并記錄結(jié)果。如因需要在供應(yīng)商處檢驗(yàn)時，可| |由采購與供應(yīng)商協(xié)調(diào)檢驗(yàn)之時機(jī)及方式，在供應(yīng)商處檢驗(yàn)之結(jié)果并不能作為本公| |司判定是否合格之權(quán)衡依據(jù)，只能作為參照資料。 | |過程控制 | |5-1 運(yùn)作控制（具體依照《運(yùn)作控制程序》、《產(chǎn)品工程資料控制程序程 | |序》、《生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)控制程序》、《樣板控制程序》及《首板制作程序》執(zhí)行 | |）。 | |依據(jù)預(yù)先排定之生產(chǎn)計劃及客戶要求等資訊進(jìn)行生產(chǎn)。 | |對影響產(chǎn)品品質(zhì)之各項(xiàng)作業(yè)應(yīng)有正確、有效的工作服務(wù)指導(dǎo)文件予以管制，以維| |護(hù)其適應(yīng)性及有效性。 | |對一些涉及安全、衛(wèi)生、嚴(yán)重影響產(chǎn)品品質(zhì)、有關(guān)法律、法規(guī)所規(guī)定的從事特殊| |作業(yè)的人員，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)之崗前培訓(xùn)及評估合格。 | |對所有作業(yè)人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)膷徫唤虒?dǎo)，使其熟知掌握工作要求。 | |確保所有使用之物料應(yīng)為合格可用，特殊情況下作出挑選或特別重用之物料應(yīng)予| |以嚴(yán)格標(biāo)識區(qū)分并管制。 | |必須使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備（含工具、量具、機(jī)器設(shè)備等）及合適的工作環(huán)境下工作（| |可視需要指定，依是否影響品質(zhì)而制定），設(shè)備的使用指導(dǎo)性文件應(yīng)有必要予以| |管制并易于取閱，環(huán)境的監(jiān)控必要時也應(yīng)予執(zhí)行并記錄。 | |對于過程的結(jié)果不能通過后續(xù)的檢驗(yàn)或試驗(yàn)驗(yàn)證，其過程品質(zhì)在使用后或后續(xù)工| |序中才能反映出來，或者加工后無法測量或需實(shí)施破壞性測試才可判定結(jié)果的，| |必須采取特殊的監(jiān)控措施，并由具備資格的人員完成。 | |依據(jù)工序巡檢規(guī)范等文件所擬定的項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)等，由相關(guān)的作業(yè)員、檢驗(yàn)員或制| |程負(fù)責(zé)人執(zhí)行首件、自主或巡回的檢查，以監(jiān)控制程，并將結(jié)果予以記錄，對發(fā)| |現(xiàn)的缺陷應(yīng)采取及時的對策予以處理。 | |必要時對影響品質(zhì)的一些特定設(shè)備或儀器應(yīng)進(jìn)行定期確認(rèn)維護(hù)與保養(yǎng)，并記錄，| |確保其處于正?？捎脿顟B(tài)，應(yīng)建立其保養(yǎng)之制度規(guī)范，并有專人擔(dān)任。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |31 | |標(biāo) 題 |產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) |章節(jié)號 |7-0 | | | |產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)過品管部OQA的檢驗(yàn)，確認(rèn)合格后方可入庫。 | |應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)，如有關(guān)環(huán)境保護(hù)、安全、衛(wèi)生等以及本公司質(zhì)量 計 | |劃和程序中的要求。 | |對產(chǎn)品予以適當(dāng)之標(biāo)識和追溯。 | |5-2 過程確認(rèn) | |5-2-1 | |參考5-1-7項(xiàng)所規(guī)定之過程應(yīng)予以確認(rèn)其達(dá)到計劃結(jié)果之能力、采取必要的措施 | |，加以控制并予以記錄。 | |5-2-2 制訂對過程確認(rèn)的規(guī)定或程序，予以規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)清晰。 | |5-2-3 | |相關(guān)的設(shè)備或儀器可實(shí)施必要的點(diǎn)檢來加以確認(rèn)，應(yīng)確保相關(guān)人員已通過相關(guān)的| |教育訓(xùn)練，并合格勝任。 | |5-2-4 | |對于在制程當(dāng)中被確認(rèn)不良予以返工或挑選之產(chǎn)品須加以正確的標(biāo)識與管制并予| |以記錄。 | |5-3 標(biāo)識與追溯（依照《標(biāo)識與可追溯性控制程序》執(zhí)行） | |5-3-1 | |產(chǎn)品于內(nèi)部流轉(zhuǎn)的各個階段，相關(guān)權(quán)責(zé)人員均應(yīng)對其予以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，以示區(qū)別| |。 | |5-3-2 | |標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)涵蓋其相關(guān)的型號或料號、規(guī)格、名稱、數(shù)量、品質(zhì)狀況、責(zé)任人| |、日期等，具體執(zhí)行視需要而定，必要時，相關(guān)控制記錄的編號也應(yīng)列入，以便| |追溯。 | |5-3-3 標(biāo)識可以采用選用標(biāo)簽、蓋章、區(qū)域等方式進(jìn)行。 | |5-3-4 對于出貨品的標(biāo)識須依相關(guān)程序及客戶的要求進(jìn)行。 | |5-3-4 對影響產(chǎn)品品質(zhì)的各項(xiàng)作業(yè)需建立記錄，內(nèi)容應(yīng)與產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)識 | |吻合，并透過對各種記錄的編號或流轉(zhuǎn)關(guān)聯(lián)建立可追溯系統(tǒng)。 | |客戶財產(chǎn)（具體依照《客戶提供物料控制程序》執(zhí)行） | |營業(yè)部應(yīng)和客戶協(xié)調(diào)有關(guān)客戶提供物料之?dāng)?shù)量、品質(zhì)、交貨、檢驗(yàn)等相關(guān)事宜，| |如對客戶物料有任何品質(zhì)或數(shù)量等方面的問題，均應(yīng)透過營業(yè)部向客戶反饋協(xié)調(diào)| |處理。 | |客戶的物料包括其提供之原材料、設(shè)備、儀器以及相關(guān)技術(shù)資料等。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |32 | |標(biāo) 題 |產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) |章節(jié)號 |7-0 | |5-4-3 依照〈客戶提供物料控制程序〉對客戶物料的接收、驗(yàn)證、標(biāo)識、 | |儲存、維護(hù)、使用、處置予以規(guī)范，客戶物料在內(nèi)部流轉(zhuǎn)的各階段，均應(yīng)加以妥| |善之標(biāo)示以便區(qū)分。 | |產(chǎn)品的防護(hù)（具體依照〈產(chǎn)品防護(hù)控制程序〉執(zhí)行。） | |5-5-1 產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)需要和可能予以規(guī)范其防護(hù)措施，以確保品質(zhì)與數(shù)量。 | |5-5-2 產(chǎn)品的搬運(yùn) | |5-5-2-1 對產(chǎn)品從收貨開始至交貨到指定的目的地期間，應(yīng)規(guī)定適當(dāng)之搬運(yùn) | |設(shè)備及方式，以確保產(chǎn)品品質(zhì)。 | |根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，選擇適宜的工具或設(shè)備，在搬運(yùn)中要注意保護(hù)到產(chǎn)品的標(biāo)識和| |有關(guān)檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記。 | |搬運(yùn)的人員應(yīng)有適當(dāng)訓(xùn)練，使其掌握到必要的搬過作業(yè)規(guī)程以及搬運(yùn)設(shè)備 | |的使用方法和搬運(yùn)技巧。 | |5-5-2-4 搬運(yùn)應(yīng)考慮到環(huán)境設(shè)施，規(guī)劃路徑流程，以提高搬運(yùn)的效率。 | |5-5-3 產(chǎn)品的包裝 | |5-5-3-1 產(chǎn)品的包裝應(yīng)訂定規(guī)范，根據(jù)其不同的特點(diǎn)選用不同的包裝材料及 | |包裝規(guī)格、方式。 | |包裝箱應(yīng)防止被包裝物品受強(qiáng)撞造至損傷。 | |包裝應(yīng)予以清楚標(biāo)識其包裝內(nèi)容。 | |客戶如有特別要求，須依客戶要求進(jìn)行包裝。 | |產(chǎn)品的貯存 | |產(chǎn)品應(yīng)依其特點(diǎn)視需要明確定訂適宜的貯存環(huán)境及規(guī)范。 | |各種不同的產(chǎn)品在貯存之場所應(yīng)予以區(qū)隔，明確標(biāo)示，且易于判斷，可 以 | |顏色、卡、區(qū)域劃分、間隔等方式進(jìn)行。 | |產(chǎn)品之出入庫均應(yīng)予以登記、做帳，有所依據(jù)且確保帳、物一致。 | |管制其出入庫作業(yè)，并采用必要的監(jiān)控措施，如遵循先入先出之原則、庫存期檢| |驗(yàn)、定期的盤點(diǎn)來保證其品質(zhì)和賬、物、卡之吻合性，并作好必要的記錄。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |33 | |標(biāo) 題 |產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) |章節(jié)號 |7-0 | | 對庫存品的存放期限長短可視需要建立規(guī)范反饋相關(guān)信息至責(zé)任單位，以 | |便對部分呆滯品予以及時處理，以利最大限度的利用空間。 | |應(yīng)有必要的安全措施來保護(hù)產(chǎn)品不受損害，如消防衛(wèi)生等，特殊之產(chǎn)品可訂定規(guī)| |范定期維護(hù)。 | |5-5-4-7 產(chǎn)品的交付過程亦應(yīng)加以規(guī)范，以保護(hù)產(chǎn)品免受損害，完好的交到 | |客戶手中、對裝運(yùn)的過程通過記錄、合同、保險等方式來確保產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。| |6-0 檢驗(yàn)與測試設(shè)備（具體依照《檢驗(yàn)、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備控制程序》執(zhí) | |行） | |6-1 | |根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和要求，采用相對應(yīng)之檢驗(yàn)與測試設(shè)備來予以監(jiān)控其品質(zhì)，檢驗(yàn)與| |測試設(shè)備之精確程度應(yīng)高于產(chǎn)品對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制文件化之程序?qū)ζ溆枰怨軀 |制。 | |所有檢驗(yàn)與測試設(shè)備在其購入使用前，都要經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)方可使用，并 | |有合適之使用操作說明可取閱。使用人員需培訓(xùn)相關(guān)的操作，使其掌握應(yīng)有的方| |法和技巧。 | |對影響品質(zhì)之所有檢驗(yàn)與測試的儀器設(shè)備應(yīng)予以管制，編制儀器設(shè)備明細(xì)表，登| |錄編號、配置標(biāo)志、統(tǒng)一管理。 | |對檢驗(yàn)與測試設(shè)備建立領(lǐng)用制度，并以適當(dāng)措施規(guī)范，以免其在搬運(yùn)、保養(yǎng)、貯| |存期間被損壞，如環(huán)境條件、溫度、濕度、灰塵、振動、搬運(yùn)注意要點(diǎn)等。 | |建立對各種檢驗(yàn)與測試設(shè)備（包括用于檢驗(yàn)手段的夾具、器具、模具等）之定期| |校驗(yàn)制度，依其特點(diǎn)及對產(chǎn)品品質(zhì)之影響訂定其校準(zhǔn)方式和周期，并建立其檢定| |或校準(zhǔn)、保護(hù)規(guī)范及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對用做檢驗(yàn)手段之比較標(biāo)準(zhǔn)等使用前，應(yīng)加以校| |驗(yàn)，并按周期復(fù)查。 | |對各檢驗(yàn)與測試設(shè)備之品質(zhì)狀況予以標(biāo)識，規(guī)定其有效使用周期，對精準(zhǔn)度不符| |要求者要及時處理并有停用標(biāo)志隔離。 | | | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |34 | |標(biāo) 題 |產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) |章節(jié)號 |7-0 | | | |檢定或校準(zhǔn)作業(yè)應(yīng)有詳細(xì)的記錄，并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評判、記錄應(yīng)涵蓋設(shè)備的名稱| |、編號、檢校日期、結(jié)果、環(huán)境條件、責(zé)任人員等內(nèi)容，并予以保留，記錄可應(yīng)| |客戶要求提供做參考。 | |從事檢驗(yàn)與測試設(shè)備檢校之人員應(yīng)接受適當(dāng)?shù)膶I(yè)訓(xùn)練并具備專業(yè)之資格。 | |在發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)與測試設(shè)備出現(xiàn)不良之狀況或有疑問時，應(yīng)采取適當(dāng)之措施對以往使| |用該檢驗(yàn)或測試設(shè)備的檢驗(yàn)測試產(chǎn)品品質(zhì)有效性，重新確認(rèn)并記錄，必要時需重| |新檢驗(yàn)。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |35 | |標(biāo) 題 |測量、分析與改進(jìn) |章節(jié)號 |8-0 | | | |產(chǎn)品檢驗(yàn)量測和試驗(yàn) | |本公司專設(shè)品管部，檢查產(chǎn)品自原材料入廠到成品出貨的整個過程中之必要階段| |必要項(xiàng)目，以滿足客戶品質(zhì)要求。 | |該部門在進(jìn)行檢驗(yàn)與測試時應(yīng)： | |根據(jù)不同產(chǎn)品或客戶確定檢驗(yàn)程序，若無特別要求則依常規(guī)檢驗(yàn)計劃執(zhí)行。 | |明確可執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)方法。 | |記錄檢驗(yàn)、測量的結(jié)果。 | |執(zhí)行人員需進(jìn)行相應(yīng)的技能培訓(xùn)。 | |進(jìn)料檢驗(yàn)與測試（具體依照《產(chǎn)品測量和監(jiān)控控制程序》及相應(yīng)《物料檢驗(yàn)工作指 | |引》執(zhí)行） | |凡是直接用于生產(chǎn)、服務(wù)的主要材料（含包裝材料）均需經(jīng)過必要的檢測或驗(yàn)證| |合格后方可投入生產(chǎn)。 | |若來料不合格或未經(jīng)檢驗(yàn)而投入生產(chǎn)或服務(wù)時，必須適當(dāng)?shù)貥?biāo)識并記錄。 | |進(jìn)料檢驗(yàn)與測試依相應(yīng)的計劃標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，該類標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)切實(shí)可行，且明確方法與接| |收、拒收細(xì)則。 | |來料不合格依《不合格品控制程序》規(guī)定管制。 | |制程檢驗(yàn)與測試（具體依照《產(chǎn)品測量和監(jiān)控控制程序》及《工序巡檢與半成品檢 | |驗(yàn)規(guī)范》執(zhí)行） | |制程檢驗(yàn)依相關(guān)檢驗(yàn)計劃標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、半成品品質(zhì)制定為準(zhǔn)。 | |制程品質(zhì)異常應(yīng)依規(guī)定采取緊急對策及必要的預(yù)防措施。 | |成品檢驗(yàn)與測試（具體依照《產(chǎn)品測量和監(jiān)控控制程序》、《成品檢驗(yàn)工作指引》及| |《成品外觀檢驗(yàn)工作指引》執(zhí)行） | |成品在包裝前或交付前應(yīng)依客戶要求進(jìn)行必要的檢驗(yàn)與測試，確保滿足客戶需求| |。 | |依客戶要求或公司自訂的檢驗(yàn)計劃及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，經(jīng)檢測合格方可交付 | |客戶，若有特殊放行的，必須先征客戶認(rèn)同。 | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |36 | |標(biāo) 題 |測量、分析與改進(jìn) |章節(jié)號 |8-0 | | | |檢驗(yàn)與測試記錄應(yīng)審核批準(zhǔn)并存檔，若有客戶需求可提供抄送件。 | |成品檢驗(yàn)與測試應(yīng)包括可執(zhí)行的檢驗(yàn)方法及制定標(biāo)準(zhǔn)。 | |客戶滿意度調(diào)查管制（具體依照《客戶滿意度調(diào)查控制程序》、《客戶投訴處理程 | |序》執(zhí)行） | |營業(yè)部必須定期或不定期采用適當(dāng)方法及渠道收集、整理、分析客戶對產(chǎn)品或服| |務(wù)的反饋信息。 | |有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付、服務(wù)或形象等各方面的顧客反映。 | |客戶其它潛在信息的要求，或客戶需求的變化。 | |市場要求及競爭方法的變化。 | |品管部、營業(yè)部定期全面評估收集到的各類信息，并作出相應(yīng)對策策劃。 | |對既定對策應(yīng)進(jìn)行評估、追蹤驗(yàn)證執(zhí)行狀態(tài)，并確認(rèn)改善對策的有效性。 | |客戶滿意度的調(diào)查分析結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入處理。 | |質(zhì)量體系審核 | |內(nèi)部質(zhì)量體系審核（具體依照《內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序》執(zhí)行） | |本公司必須定期對內(nèi)部質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，以確保符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，且有 | |效地實(shí)施和保持。 | |內(nèi)審計劃之頻率與范圍可靈活依體系狀況進(jìn)行，包括以往審核的結(jié)果，但每年至| |少進(jìn)行一次對質(zhì)量管理體系各部門的適應(yīng)性、有效性審核。 | |內(nèi)部審核應(yīng)由與被審核工作無關(guān)的人員進(jìn)行。 | |審核的實(shí)施應(yīng)包括審核計劃、審核方法、現(xiàn)場審核，并確保審核的獨(dú)立性等。 | |內(nèi)部審核應(yīng)有計劃地依程序執(zhí)行，并記錄審核結(jié)果，向管理者報告審核結(jié)果及原| |因分析。 | |對審核中發(fā)現(xiàn)的問題所采取的糾正措施應(yīng)跟蹤實(shí)施和驗(yàn)證，并將其結(jié)果向管理層| |報告。 | | | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |37 | |標(biāo) 題 |測量、分析與改進(jìn) |章節(jié)號 |8-0 | | | |不合格管制（依照《不合格品控制程序》執(zhí)行） | |為防止不合格產(chǎn)品被誤用或交付客戶，必須對不合格產(chǎn)品進(jìn)行必要的標(biāo)識或隔離| |，必要時應(yīng)按規(guī)定的方法進(jìn)行諸如返工、報廢等方式加以彌補(bǔ)經(jīng)驗(yàn)證后方可放行| |。 | |不合格產(chǎn)品必須詳細(xì)記錄不良情形，以便采用糾正預(yù)防措施，不合格產(chǎn)品的處理| |（含報廢、返工等），對策應(yīng)由授權(quán)人員裁定并跟蹤管制。 | |不合格品處理的過程應(yīng)予記錄以便追溯。 | |不合格品在交付或使用后被顧客發(fā)現(xiàn)超過一定比率時，由本公司采取扣款或換貨| |等方式處理。 | |不合格成品的最終處理方法必須與客戶取得一致意見。 | |不合格產(chǎn)品發(fā)生部門或品質(zhì)部門應(yīng)定期對不合格產(chǎn)品的內(nèi)容、類型、數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)| |計、分析，以便采取糾正預(yù)防對策。 | |統(tǒng)計分析技術(shù)（具體依照《統(tǒng)計技術(shù)使用程序》執(zhí)行） | |本公司由品管部根據(jù)需求確定各部門采用統(tǒng)計分析技術(shù)的方式、時機(jī)。使用統(tǒng)計| |分析技術(shù)人員應(yīng)受訓(xùn)，合格后依規(guī)定方法進(jìn)行分析。 | |統(tǒng)計資料應(yīng)作為解決問題的依據(jù)。 | |統(tǒng)計分析的數(shù)據(jù)、圖表應(yīng)審批后分發(fā)相關(guān)單位。 | |必要時，將統(tǒng)計技術(shù)資料作為管理評審的依據(jù)。 | |公司應(yīng)對以下信息進(jìn)行統(tǒng)計分析 | |客戶滿意度（包括客戶投訴）； | |公司產(chǎn)品質(zhì)量狀況； | |供應(yīng)商的數(shù)據(jù)分析； | |公司質(zhì)量目標(biāo)所涉及的內(nèi)容； | |其它必要的項(xiàng)目。 | |質(zhì)量改進(jìn) | |本公司應(yīng)對質(zhì)量體系及設(shè)計、生產(chǎn)、服務(wù)的進(jìn)一步完善與改進(jìn)，制訂書面程序，| |以確保質(zhì)量管理提升的有序控制。 | |本公司質(zhì)量改進(jìn)主要體現(xiàn) | |標(biāo)準(zhǔn)志成集團(tuán)有限公司 |頁號 |38 | |標(biāo) 題 |測量、分析與改進(jìn) |章節(jié)號 |8-0 | | | |質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的驗(yàn)證與修訂。 | |內(nèi)部質(zhì)量體系審核的糾正預(yù)防改進(jìn)。 | |統(tǒng)計資料的規(guī)律分析。 | |不合格的糾正預(yù)防措施的跟進(jìn)驗(yàn)證。 | |管理評審會議和經(jīng)營、管理策略的改進(jìn)。 | |糾正措施與預(yù)防措施（具體依照《糾正和預(yù)防控制程序》執(zhí)行） | |針對不合格的糾正措施 | |識別、判定不合格（含客戶投訴）。 | |分析確定不合格的原因。 | |評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。 | |依可行性確定糾正方案。 | |記錄所采取措施的結(jié)果。 | |將糾正措施納入管理評審。 | |必要時，針對不合格的預(yù)防措施 | |識別潛在不合格及其原因。 | |評價防止不合格發(fā)生的措施的需求。 | |研究確定預(yù)防措施，并落實(shí)實(shí)施。 | |驗(yàn)證并記錄預(yù)防措施的執(zhí)行狀況。 | |將預(yù)防措施納入管理評審。 | |糾正預(yù)防措施實(shí)施的過程必須保存記錄。 | ----------------------- CONTINUAL IMPROVEMENT 持續(xù)改進(jìn) |標(biāo) 題 |章節(jié)號 |頁號 | |頒布令 |01 |1 | |目錄 |02 |2 | |公司簡介 |03 |3 | |總則 |04 |4~6 | |質(zhì)量管理體系概述 |4-0 |7~14 | |管理職責(zé) |5-0 |15~23 | |資源管理 |6-0 |24~25 | |產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) |7-0 |26~34 | |測量、分析與改進(jìn) |8-0 |35~38 | |公司組織架構(gòu)圖 |附件一 |39~42 | | | | | 客 戶 要求 MEASUREMENT＆ANALYSIS，IMPROVEMENT 測量 分析 改進(jìn) 輸出 輸入 客 戶 滿意 C U S T O M E R S A T I S F A C T I O N C U S T O M E R R E Q U I R E M E N T PROCESS OUTPUT INPUT PROCESS MANAGEMENT 過程管理 MANAGEMENT RESPONSIBILILTY 管理責(zé)任 RESOURCE MANAGEMENT 資源管理 QUALITY MANAGEMENT PROCESS MODEL 質(zhì) 量 記 錄 工 作 指 引 質(zhì)量管理程序 質(zhì) 量 手 冊 II II III IV |ISO9001：2000標(biāo) |對應(yīng)文件 |部門職責(zé) | |準(zhǔn)條文 | | | | | |A | | | |A | | | |A | | |A |B |C |D |E |F |G |H |I |J |K |L | |8.0 測量分析和改進(jìn) |8.2 測量和監(jiān)視 | | | | | | | | | | | | | | | |8.2.1 客戶滿意 |客戶滿意度調(diào)查控制程序 | □ | □ |△ |△ |□ |△ |△ |△ |□ |△ |△ |△ | | |8.2.2 內(nèi)部審核 |內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序 |△ |△ |△ |□ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ | | |8.2.3 過程測量與監(jiān)控 |運(yùn)作控制程序 |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |□ |□ |□ |□ |△ | | |8.2.4 產(chǎn)品測量和監(jiān)視 |產(chǎn)品測量和監(jiān)控控制程序 |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |□ |△ |△ |△ | | |8.3 不合格品控制 |不合格品控制程序 |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |□ |△ |△ |△ | | |8.4 數(shù)據(jù)分析 |統(tǒng)計技術(shù)使用程序 |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |□ |△ |△ |△ | | |8.5 改進(jìn) | | | | | | | | | | | | | | | |8.5.1 持續(xù)改進(jìn) |質(zhì)量手冊 |□ |□ |□ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ |△ | | |8.5.2 糾正措施 |糾正和預(yù)防控制程序 |△ |△ |△ |□ |△ |△ |△ |△ |□ |△ |△ |△ | | |8.5.3 預(yù)防措施 |糾正和預(yù)防控制程序 |△ |△ |△ |□ |△ |△ |△ |△ |□ |△ |△ |△ | |
質(zhì)量手冊