77生產(chǎn)用容器具的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
受控狀態(tài)： |廣東太陽(yáng)神集團(tuán)荔城制藥廠 |頒發(fā)部門(mén) |廠文件控制中心 | |生產(chǎn)用容器具清潔 |接收部門(mén) | | |標(biāo)準(zhǔn)操作程序 | | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---衛(wèi)生 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào)|OS-太荔固-08-21-00 |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù)|共 2 頁(yè) |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門(mén)|固體制劑車(chē)間 | 1 目的 建立生產(chǎn)用容器具的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序，使之符合工藝衛(wèi)生要求。 2 范圍 生產(chǎn)用容器具的清潔。 3 責(zé)任 3.1 操作人員按本程序正確實(shí)施清潔操作。 3.2 車(chē)間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督與檢查。 4 內(nèi)容 4.1 生產(chǎn)用容器具包括各工序用的盆、勺、棒、桶、量杯、袋及修理工具等各項(xiàng)物品。各區(qū) 域容器具必須專(zhuān)用，不得混放、混用。 4.2 一般生產(chǎn)區(qū)容器具清潔程序 4.2.1 每天使用完后的容器具集中于一般生產(chǎn)區(qū)清潔間清潔。 4.2.2 先用自來(lái)水、抹布反復(fù)擦洗，有污跡的必須用洗滌劑擦洗，再用水漂洗干凈、晾干，置 規(guī)定存放間。 4.3 30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)容器具清潔程序 4.3.1 一般容器具可先用冼滌劑將其內(nèi)、外表面進(jìn)行擦拭、清洗，再用飲用水沖先至無(wú)藥粉、 污跡殘留，然后用純水沖先至少二次，最后用75%乙醇擦拭，特別是內(nèi)表面。將潔凈容器 具存放于潔凈容器具存放間晾干備用。 4.3.2 所用貯料布口袋（粉碎機(jī)等設(shè)備用）、桶內(nèi)襯袋使用一次后，先用飲用水將布袋內(nèi)的藥 粉沖洗干凈后，加入洗滌劑洗滌10分鐘，用清水漂洗干凈；再重 |OS-太荔固-08-21-00 第 2 頁(yè)/共 2| |頁(yè) | 復(fù)操作一次，擰干后，放入75%乙醇桶內(nèi)浸泡10分種，取出擰干，晾干后，疊放整齊，存 放于生產(chǎn)用容器具間備用。 4.3.3 容器具存放間存放的所有潔凈容器具必須掛狀態(tài)標(biāo)示牌，并在狀態(tài)標(biāo)示牌上標(biāo)明清潔時(shí) 間，清潔有效期為一周。 4.4 注意事項(xiàng) 4.4.1 未使用過(guò)的容器具在使用前進(jìn)行徹底清潔。 4.4.2 使用過(guò)的容器具在使用后應(yīng)立即進(jìn)行清潔。 4.4.3 裝半成品、原輔料的容器內(nèi)袋在所盛物更換品名或規(guī)格、批號(hào)時(shí)需進(jìn)行徹底的清潔。 4.4.4 潔凈區(qū)容器具的清洗應(yīng)與非潔凈區(qū)容器具分開(kāi)清潔，分開(kāi)存放，以避免污染。 5 培訓(xùn) 5.1 培訓(xùn)對(duì)象：本崗操作人員。 5.2 培訓(xùn)時(shí)間：一小時(shí)。
77生產(chǎn)用容器具的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)