生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序
目的
本程序明確規(guī)定了各生產(chǎn)件批準(zhǔn)的各種必要的手續(xù)、分管部門及適用范圍，以達(dá)到產(chǎn)品認(rèn)定申請(qǐng)的規(guī)范化。在了解客戶工程設(shè)計(jì)和規(guī)范所有要求的前提下，挖掘潛力，以在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來(lái)生產(chǎn)滿足客戶要求的產(chǎn)品。
2.定義
生產(chǎn)件是指在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用生產(chǎn)工裝、量具、過(guò)程、材料、操作者、環(huán)境和過(guò)程參數(shù)（如：進(jìn)給量/速度/循環(huán)時(shí)間/壓力/溫度/濕度）制造的零件。生產(chǎn)件批準(zhǔn)的零件取自有效的生產(chǎn)過(guò)程。該過(guò)程以1小時(shí)~8小時(shí)的生產(chǎn)，規(guī)定的產(chǎn)量至少為300件，除非客戶另有書面通知。
3.范圍
本文件適用于客戶提出生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在下述情況的第一批生產(chǎn)件發(fā)運(yùn)前應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)。
3•1首次交貨的產(chǎn)品。
3•2因針對(duì)異常情況采取對(duì)策而更改設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。
3•3因客戶改變技術(shù)要求而更改設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。
3•4為改進(jìn)而更改設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。
3•5用新的或改造后的設(shè)備、工模夾具進(jìn)行生產(chǎn)的產(chǎn)品。
3•6現(xiàn)有設(shè)備、工模夾具進(jìn)行后的的產(chǎn)品。
3•7制造工序或制造方法改變后生產(chǎn)的產(chǎn)品。
3•8制造車間或制造場(chǎng)所轉(zhuǎn)移后生產(chǎn)的產(chǎn)品。
3•9材料零件的交貨企業(yè)或產(chǎn)品加工企業(yè)變更。
3•10重新啟用停用12個(gè)月以上的設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)的產(chǎn)品。
3•11由于品質(zhì)問(wèn)題而中止交貨的產(chǎn)品重新投產(chǎn)。
4.職責(zé)
4•1技術(shù)部負(fù)責(zé)編制零件提交保證書、產(chǎn)品測(cè)量與試驗(yàn)、過(guò)程能力調(diào)查、樣品保管等工作。
4•2技術(shù)部負(fù)責(zé)確認(rèn)技術(shù)條件、制訂工藝流程圖、編制過(guò)程FMEA和控制計(jì)劃等。
4•3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)批量產(chǎn)品的生產(chǎn)。
5.工作程序
5•1生產(chǎn)件批準(zhǔn)所需的條件。
接受OS9000認(rèn)證，符合第3項(xiàng)適用范圍的產(chǎn)品，需提供下列文件資料。
5•1•1編制“零件提交的保證書”。
5•1•1•1 技術(shù)部確認(rèn)所需資料，包括測(cè)量結(jié)果與試驗(yàn)結(jié)果，填在零件提交保證書中，然后交技術(shù)部經(jīng)理。
5•1•1•2技術(shù)部經(jīng)理確認(rèn)測(cè)量結(jié)果和試驗(yàn)結(jié)果，資料齊全，符合生產(chǎn)件批準(zhǔn)的要求，在保證書上簽字。
5•1•2客戶指定有外觀項(xiàng)目時(shí)，編寫“外觀件批準(zhǔn)報(bào)告”。
5•1•3技術(shù)部確認(rèn)客戶技術(shù)文件的內(nèi)容與合同內(nèi)的技術(shù)條件、尺寸圖、外觀要求等內(nèi)容一致。
5•1•4在客戶對(duì)技術(shù)要求內(nèi)容進(jìn)行更改情況下，技術(shù)部門要確認(rèn)客戶提出的文件或經(jīng)更改的技術(shù)要求。
5•1•5生產(chǎn)部準(zhǔn)備產(chǎn)品的2個(gè)樣品，而且把用于尺寸測(cè)量（保留/提交要求表第6項(xiàng)尺寸結(jié)果）中的1件樣品作為“標(biāo)準(zhǔn)樣品”保管起來(lái)。
5•1•6生產(chǎn)部檢驗(yàn)組按照客戶技術(shù)文件中的尺寸圖或由本公司提出經(jīng)客戶認(rèn)可的尺寸圖中注明的尺寸測(cè)量產(chǎn)品。測(cè)量的件數(shù)應(yīng)符合客戶的規(guī)定。
5•1•6•1經(jīng)尺寸測(cè)量的產(chǎn)品，取其中的一件作為“4.1.5”中所述的“標(biāo)準(zhǔn)樣品”保管起來(lái)，保管期限與“零件提交保證書”一致。
5•1•6•2對(duì)于提交產(chǎn)品，供方確認(rèn)發(fā)運(yùn)零件的重量，重量應(yīng)在保證書上說(shuō)明，用Kg表示并準(zhǔn)確到小數(shù)點(diǎn)后四位。重量不包括運(yùn)輸時(shí)，包裝箱、托盤等輔助材料（包裝材料）。為了確定質(zhì)量，隨機(jī)選擇10個(gè)零件稱重，然后計(jì)算平均重量。
5•1•7為了便于檢查試驗(yàn)，準(zhǔn)備好檢查用具。（檢測(cè)儀器、標(biāo)準(zhǔn)件）。
5•1•8計(jì)量室根據(jù)客戶技術(shù)文件的規(guī)定，進(jìn)行材質(zhì)試驗(yàn)，其中包括金相、硬度、化學(xué)元素等。試驗(yàn)數(shù)量應(yīng)符合客戶的規(guī)定。對(duì)于“3.范圍”中各種生產(chǎn)件批準(zhǔn)，當(dāng)需要減少試驗(yàn)項(xiàng)目、更改試驗(yàn)數(shù)量時(shí)，應(yīng)向客戶的零件批準(zhǔn)部門提出申請(qǐng)，并得到許可。
5•1•9技術(shù)部編制工藝流程圖。
5•1•10技術(shù)部編制過(guò)程模式及后果分析（過(guò)程FMEA）。
5•1•11技術(shù)部制訂所有零件和過(guò)程有關(guān)的重要或主要特性的控制計(jì)劃。
5•1•12實(shí)施過(guò)程能力調(diào)查，進(jìn)行評(píng)價(jià)，根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行下列處理：
5•1•12•1生產(chǎn)部按照客戶技術(shù)文件中有關(guān)性能、尺寸檢查項(xiàng)目規(guī)定，進(jìn)行過(guò)程能力調(diào)查。用于測(cè)量的產(chǎn)品依次排列，至少20組，每組5件，測(cè)量后繪 —R管理圖，算出過(guò)程能力。根據(jù)管理圖對(duì)過(guò)程的穩(wěn)定性進(jìn)行分析。
5•1•12•2根據(jù)過(guò)程能力的調(diào)查結(jié)果，作出與之相應(yīng)的處理：當(dāng)PpK（Pp）＞1.67，符合客戶所要求的條件。經(jīng)客戶批準(zhǔn)后，由技術(shù)部用書面形式通知生產(chǎn)制造部開始生產(chǎn)。當(dāng)1.33≤PpK(Pp)≤1.67時(shí)，與客戶所要求的條件不符。制造部要特別小心，同時(shí)通過(guò)改進(jìn)，將CpK（長(zhǎng)期過(guò)程能力指數(shù)）提高到1.33以上，并向技術(shù)部通報(bào)。技術(shù)部確認(rèn)改進(jìn)狀況，報(bào)客戶認(rèn)定后，再以書面形式通知生產(chǎn)制造部開始生產(chǎn)。當(dāng)PpK(Pp)≤1.33時(shí)，低于客戶要求的水準(zhǔn)。必須進(jìn)行過(guò)程改進(jìn)并形成糾正措施計(jì)劃文件。增加檢驗(yàn)或試驗(yàn)，有時(shí)，采取全數(shù)檢查的方法，再由客戶認(rèn)定。經(jīng)認(rèn)定后，再用書面形式通知生產(chǎn)部門開始生產(chǎn)。
5•1•13檢測(cè)中心編寫測(cè)量系統(tǒng)變差分析報(bào)告。
5•1•14當(dāng)客戶技術(shù)文件（包括附圖）中存在著需要經(jīng)客戶的設(shè)計(jì)部門批準(zhǔn)的事項(xiàng)時(shí)，技術(shù)部要在提出“零件提交保證書”前，預(yù)先獲得認(rèn)定。
5•2申請(qǐng)等級(jí)
在保管生產(chǎn)件批準(zhǔn)所需的文件時(shí)，應(yīng)符合客戶指定的下列等級(jí)。
當(dāng)客戶未指定申請(qǐng)等級(jí)時(shí)，按等級(jí)3級(jí)執(zhí)行。
保留/提交要求表

要 求 申 請(qǐng) 等 級(jí)
等級(jí)1 等級(jí)2 等級(jí)3 等級(jí)4 等級(jí)5
1.保證書 S S S S R
2.外觀件批準(zhǔn)報(bào)告 S S S S R
3.樣品 R S S R R
標(biāo)準(zhǔn)樣品 R R R R R
4.設(shè)計(jì)圖技術(shù)要求 R S S S R
R S* S* S* R
5.更改文件(如果有) R S S S R
6.尺寸結(jié)果 R S S S R
7.檢查用具 R R** R** R R
8.試驗(yàn)結(jié)果 R S S S R
9.過(guò)程流程圖 R R S S R
10.過(guò)程FMEA R R S S R
設(shè)計(jì)FMEA R# R# S# S# R#
11.控制計(jì)劃 R R S S R
12.過(guò)程能力研究 R R S S R
13.測(cè)量系統(tǒng)研究 R R S S R
14.設(shè)計(jì)工程批準(zhǔn) R R S S R
S—提交給指定的客戶零件批準(zhǔn)部門。在制造廠只存復(fù)印件。
R—在制造廠保留，客戶代表有要求時(shí)易于取得。
*—除非客戶放棄。
**—根據(jù)客戶要求提交。
#—適用于供方有設(shè)計(jì)職責(zé)的情況。
提交等級(jí)分別是：
等級(jí)1—只向客戶提交保證書（對(duì)指定外觀項(xiàng)目，還應(yīng)提交一份外觀件批準(zhǔn)報(bào)告）；
等級(jí)2—向客戶提交保證書和零件樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)；
等級(jí)3—向客戶提交保證書和零件樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)；
等級(jí)4—向客戶提交保證書和完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)（不含零件樣品）；
等級(jí)5—在供方制造廠評(píng)審?fù)暾闹С謹(jǐn)?shù)據(jù)和零件樣品。
每一個(gè)等級(jí)的確切要求詳見保留/提交要求表。
由5•1項(xiàng)完成的文件、數(shù)據(jù)資料等原件，由編制部門作為質(zhì)量記錄登記、保管。
5•3產(chǎn)品提交
產(chǎn)品在未接到客戶批準(zhǔn)前，決不按批量發(fā)運(yùn)其產(chǎn)品。
5•3•1生產(chǎn)件批準(zhǔn)指產(chǎn)品滿足客戶所有的規(guī)范和要求，可按合同安排批量發(fā)運(yùn)。
5•3•2臨時(shí)批準(zhǔn)指允許按限定時(shí)間或產(chǎn)品數(shù)量運(yùn)送生產(chǎn)需要的產(chǎn)品，當(dāng)產(chǎn)品不能獲得批準(zhǔn)時(shí)，技術(shù)部在明確了影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)的不合格的根本原因，提出糾正措施后，申請(qǐng)臨時(shí)批準(zhǔn)。臨時(shí)批準(zhǔn)出廠的產(chǎn)品，按客戶的規(guī)定辦理手續(xù)。
6.相關(guān)文件
6•1 QS/TSB 20201—2002 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序
6•2 QS/TSB 20202—2002 過(guò)程FMEA控制程序
6•3 QS/TSB 22001—2002 統(tǒng)計(jì)技術(shù)選擇與應(yīng)用程序
7.相關(guān)表格
見清單。
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