物料、中間產(chǎn)品、成品放行管理制度
| |頒發(fā)部門(mén) | | |物料、中間產(chǎn)品、成品放行管理制 |接收部門(mén) | | |度 | | | | |生效日期 | | |管理標(biāo)準(zhǔn)---質(zhì)量 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào)| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù)|共2頁(yè) |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門(mén)| | 1目的 建立物料、中間產(chǎn)品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生產(chǎn)、不合格的 中間產(chǎn)品流入下工序、不合格的成品出廠(chǎng)。 2 范圍 適用于本廠(chǎng)進(jìn)廠(chǎng)物料、車(chē)間中間產(chǎn)品及成品的管理。 3 責(zé)任 質(zhì)監(jiān)科、生產(chǎn)科、生產(chǎn)車(chē)間有關(guān)人員。 4 內(nèi)容 4.1 物料的放行： 4.1.1 物料進(jìn)庫(kù)后，由倉(cāng)庫(kù)管理員填寫(xiě)物料請(qǐng)檢單，交質(zhì)監(jiān)科化驗(yàn)室取樣檢驗(yàn)。 4.1.2檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)監(jiān)科科長(zhǎng)簽發(fā)合格檢驗(yàn)報(bào)告單。無(wú)合格報(bào)告單的物料一律 不準(zhǔn)投入生產(chǎn)。 4.1.3質(zhì)監(jiān)員在物料發(fā)放時(shí)，核查有無(wú)此批物料的合格檢驗(yàn)報(bào)告單，并在需料領(lǐng)料 單上簽字放行。 4.2 固體制劑中間產(chǎn)品的放行： 4.2.1 車(chē)間生產(chǎn)的中間產(chǎn)品,應(yīng)放置于中間站或規(guī)定區(qū)域，做好待檢標(biāo)識(shí)，寫(xiě)明 品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量。 4.2.2 車(chē)間及時(shí)填寫(xiě)中間產(chǎn)品請(qǐng)檢單，交質(zhì)監(jiān)科化驗(yàn)室取樣檢驗(yàn)。 4.2.3 待檢驗(yàn)結(jié)果出來(lái)，經(jīng)化驗(yàn)室主管復(fù)核無(wú)誤后，簽發(fā)中間產(chǎn)品報(bào)告單。 第2頁(yè)/共2頁(yè) 4.2.4由質(zhì)監(jiān)員仔細(xì)核查中間產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、中間產(chǎn)品合格報(bào)告單等，簽字后方可進(jìn) 入下一工序的操作。待包裝產(chǎn)品還需由總質(zhì)監(jiān)（或其工作代理人）簽發(fā)產(chǎn)品包裝通 知單，產(chǎn)品才可進(jìn)入包裝工序。 4.3 注射劑中間產(chǎn)品的放行 4.3.1注射劑生產(chǎn)、連續(xù)生產(chǎn)，中間產(chǎn)品放行由質(zhì)監(jiān)員、總質(zhì)監(jiān)完成。 4.3.2質(zhì)監(jiān)員、總質(zhì)監(jiān)仔細(xì)核查中間產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、監(jiān)控記錄等，在生產(chǎn)記錄的放 行欄簽字放行。 4.3.3待包裝產(chǎn)品需由總質(zhì)監(jiān)（或其工作代理人）簽發(fā)產(chǎn)品包裝通知單，產(chǎn)品才可 進(jìn)入包裝工序。 4.4成品的放行： 4.4.1 批生產(chǎn)完成后，由車(chē)間填寫(xiě)成品請(qǐng)檢單交質(zhì)監(jiān)科化驗(yàn)室取樣全檢。 4.4.2 化驗(yàn)員按照檢驗(yàn)操作規(guī)程逐一檢驗(yàn)，并記錄。 4.4.3 檢驗(yàn)合格后由化驗(yàn)員填寫(xiě)成品檢驗(yàn)報(bào)告單,經(jīng)化驗(yàn)室主管復(fù)核無(wú)誤后,質(zhì)監(jiān)科 科長(zhǎng)在報(bào)告書(shū)上簽字，同時(shí)在報(bào)告書(shū)上蓋上檢驗(yàn)專(zhuān)用章。并簽發(fā)批合格證，產(chǎn)品檢 驗(yàn)報(bào)告單和批合格證作為成品入庫(kù)的憑證。 4.4.4由質(zhì)監(jiān)科長(zhǎng)負(fù)責(zé)成品的放行，放行前需檢查有無(wú)產(chǎn)品合格檢驗(yàn)報(bào)告單，并檢 查批生產(chǎn)記錄、質(zhì)量監(jiān)控記錄等，在產(chǎn)品放行單上簽章放行。只有收到成品放行單 后，成品才可出庫(kù)銷(xiāo)售。 4.5 對(duì)于經(jīng)檢驗(yàn)后不合格的物料、中間產(chǎn)品、成品按不合格品的管理制度執(zhí)行。 5 記錄 記錄名稱(chēng) 保存部門(mén) 保存時(shí)間 產(chǎn)品包裝通知單 質(zhì)監(jiān)科 三年 合格證 / / 成品放行單 質(zhì)監(jiān)科 三年 QL-03-003-00 產(chǎn) 品 包 裝 通 知 單 通知日期： |品 名 | |批 號(hào) | | |規(guī) 格 | |數(shù) 量 | | |檢驗(yàn)結(jié)果： | | | | | |備 注： | 簽發(fā)人： QL-03-005-00 成 品 放 行 單 日 期： | 品 名 | |規(guī) 格 | | | 批 號(hào) | |批數(shù)量 | | |檢驗(yàn)單編號(hào) | | | 包裝規(guī)格 | | | 結(jié) 論： | | 備 注： | 質(zhì)監(jiān)科長(zhǎng)： 填表人： QL-03-004-00 編 號(hào)： | | | | |合 格 證 | | | | | |品 名： | |批 號(hào)： | |規(guī) 格： | |數(shù) 量： | |簽發(fā)日期： 年 月 日 | QL-03-004-00 編 號(hào)： | | | | |合 格 證 | | | | | |品 名： | |批 號(hào)： | |規(guī) 格： | |數(shù) 量： | |簽發(fā)日期： 年 月 日 |
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