設(shè)計與開發(fā)管理制度
|某某有限公司 管理文件 | |文件編號 |RFL/GL-06-2002 |版本 |A 第0次修改 |共3頁 第1頁 | |標題：設(shè)計開發(fā)管理制度 | |設(shè)計與開發(fā)管理制度 | |1、目的 | |將系統(tǒng)化的作業(yè)程序運用于公司的產(chǎn)品開發(fā)活動中，以確保產(chǎn)品設(shè)計品質(zhì)，并順利進入| |批量生產(chǎn)，能滿足顧客要求及有關(guān)標準、法律法規(guī)要求。 | |2、范圍 | |本程序適用于新產(chǎn)品與衍生產(chǎn)品的開發(fā)與設(shè)計的全過程。 | |3、職責 | |3、1總經(jīng)理負責設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書的批準。 | |3、2生產(chǎn)技術(shù)副總負責設(shè)計和開發(fā)任務(wù)過程的領(lǐng)導和組織。 | |3、3工程部負責設(shè)計和開發(fā)的準備和主次及結(jié)果的驗證。 | |3、4生產(chǎn)部負責具體實施。 | |3、5營銷、市場部負責市場調(diào)研、分析、提出開發(fā)新產(chǎn)品的建議，并參與評審確認鑒定| |工作。 | |4、流程圖 | | | |設(shè)計需求評審 | | | |策 劃 | | | |設(shè)計開發(fā) | | | |評 審 | |Yes | | | |確 認 | |Yes | |量 產(chǎn) | |5、內(nèi)容及要求 | |5、1設(shè)計與開發(fā)的策劃 | |5、1、1設(shè)計與開發(fā)的立項依據(jù)。 | |公司與顧客簽訂新產(chǎn)品開發(fā)合同。 | |根據(jù)市場調(diào)研分析，市場部提出的新產(chǎn)品開發(fā)建議或原產(chǎn)品改進建議。 | |公司相關(guān)方及內(nèi)部提出的產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)改進的建議。 | |5、1、2市場部和相關(guān)部門負責編寫《項目建議書》。 | |5、1、3工程部根據(jù)立項依據(jù)和《項目建議書》編制《任務(wù)書》。 | |5、1、4設(shè)計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進展，適時修改并執(zhí)行《文件控制程| |序》的有關(guān)規(guī)定。 | |5、1、5設(shè)計與開發(fā)的人力資源應(yīng)具有相關(guān)學歷及工作經(jīng)驗，并經(jīng)過專業(yè)知識培訓。 | 。 |某某有限公司 管理文件 | |文件編號 |RFL/GL-06-2002 |版本 |A 第0次修改 |共3頁 第2頁 | |標題：設(shè)計開發(fā)管理制度 | | | |5、2設(shè)計與開發(fā)的輸入 | |5、2、1《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》經(jīng)公司副總審核、總經(jīng)理批準后組織有關(guān)單位研討《任務(wù)書》 | |， 編制《計劃書》確認經(jīng)下內(nèi)容： | |產(chǎn)品的名稱、技術(shù)指標和用途； | |適用相關(guān)標準、法律、法規(guī)、顧客的特殊要求以及相關(guān)方的要求； | |設(shè)計和開發(fā)的主要技術(shù)參數(shù)、性能、功能指標； | |產(chǎn)品的特殊性和適用性的特殊要求； | |設(shè)計和開發(fā)的周期時間、經(jīng)濟指標； | |設(shè)計和開發(fā)的人員； | |以前類似設(shè)計可參考的資料及適用信息。 | |5、2、2《計劃書》編寫完成后，技術(shù)副總組織工程、生產(chǎn)及相關(guān)部門進行評審，對其中 | |不完善的、極矛盾的予以完善解決，并對有關(guān)活動作好記錄。 | |5、3設(shè)計和開發(fā)的輸出 | |5、3、1設(shè)計人員根《計劃書》，開展設(shè)計和開發(fā)工作，并編制下列設(shè)計和開發(fā)的輸出文 | |件形成《設(shè)計和開發(fā)方案》，內(nèi)容包括： | |產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝流程圖； | |咨詢、網(wǎng)上下載或自定產(chǎn)品標準。 | |產(chǎn)品質(zhì)量說明書。 | |與國內(nèi)外同類產(chǎn)品比較分析報告。 | |論證產(chǎn)品及其組成部分在技術(shù)與經(jīng)濟方面的分析報告。 | |5、3、2工程部設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)《設(shè)計和開發(fā)方案》實施設(shè)計開發(fā)，并編寫相應(yīng)的設(shè)計 | |輸出文件。 | |5、3、3設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)滿足輸入要求，給出采購及服務(wù)依據(jù)，為生產(chǎn)和服務(wù)運作提 | |供信息，應(yīng)包含驗收準則，規(guī)定對安全和正常使用的特性。 | |5、3、4項目負責人對輸出文件審核并經(jīng) 批準后才能發(fā)放。 | |5、4設(shè)計和開發(fā)的評審 | |5、4、1在設(shè)計和開發(fā)的適當階段由生產(chǎn)部在生產(chǎn)副總批準下組織有關(guān)人員進行系統(tǒng)的 | |、綜合的評審，發(fā)現(xiàn)問題并提出解決方法和措施。 | |5、4、2設(shè)計和開發(fā)評審參加的人員應(yīng)包括設(shè)計各階段的人員、接受設(shè)計輸出的人員、 | |負責采購的人員以及公司有關(guān)領(lǐng)導，必要時邀請外部專家評審鑒定。 | |5、4、3對評審的結(jié)果及采取的措施由項目負責人作好記錄，并填寫《評審報告》，經(jīng)生 | |產(chǎn)副總批準后發(fā)放有關(guān)部門。 | |5、5設(shè)計和開發(fā)的驗證 | |生產(chǎn)部在設(shè)計和開發(fā)的適當階段組織有關(guān)部門進行驗證，確保設(shè)計輸出符合設(shè)計輸入要| |求。驗證可采用試驗、計算、比較等各種方法 | |。項目負責人編制《設(shè)計和開發(fā)驗征報告》，報工程部審批。 | |某某有限公司 管理文件 | |文件編號 |RFL/GL-06-2002 |版本 |A 第0次修改 |共3頁 第3頁 | |標題：設(shè)計開發(fā)管理制度 | | | |5、6設(shè)計和開發(fā)的確認 | |生產(chǎn)部根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的進度組織確認，確認后目的是證明產(chǎn)品或工藝能夠滿足預(yù)期使| |用要求，通常在新產(chǎn)品交付前進行。新產(chǎn)品的確認采取組織專家鑒定的辦法進行，確認| |結(jié)果編寫《設(shè)計和開發(fā)確認報告》，由工程部審批。 | |5、7設(shè)計和開發(fā)的更改 | |5、7、1`可發(fā)生在設(shè)計和開發(fā)的任一階段或產(chǎn)品投入生產(chǎn)后進行，設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確| |識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性及可靠性等方| |面的影響。 | |5、7、2更改執(zhí)行《文件控制程序》作好記錄。 | |6、記錄 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |某某有限公司 管理文件 | |文件編號 |RFL/GL-09-2002 |版本 |A 第0次修改 |共6頁 第1頁 | |標題：計量管理制度 | | | |目的 ...
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