質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方法 (ppt)
質(zhì)量管理 體系的內(nèi)部審核方法
質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方法
審核的基本概念
內(nèi)部質(zhì)量審核員
內(nèi)部質(zhì)量體系審核
質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例
第一章 審核的基本概念
1．審核的定義
審核是對活動和過程進(jìn)行檢查的有效管理工具，審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息。
2．審核的目的
審核是對活動和過程進(jìn)行檢查的有效管理工具，審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息。審核的主要目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程序，如：確定被審核方的管理體系對規(guī)定要求的符合性；評價對法規(guī)的符合性。確認(rèn)所實施的管理體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性?？傊?，開展內(nèi)部審核是為了查明質(zhì)量管理體系的實施效果是否達(dá)到了按質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的目標(biāo)所建立的質(zhì)量管理體系的要求，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，以便通過采取論證和預(yù)防措施，來進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。
第一節(jié) 審核目的和審核原則
第一章 審核的基本概念
 3．審核的原則
為確保審核的有效性和效率，應(yīng)堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法三個重要原則。

（1）審核的客觀性
（2）審核的獨立性
（3）審核的系統(tǒng)方法

第一節(jié) 審核目的和審核原則
第一章 審核的基本概念
 1．質(zhì)量管理體系
質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織（機(jī)構(gòu)）的協(xié)調(diào)活動，質(zhì)量管理體系是在質(zhì)量方面指揮和控制組織（機(jī)構(gòu)）的管理體系。其要點是：
質(zhì)量管理體系是建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并為實現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素的集合。
質(zhì)量管理體系把影響質(zhì)量的技術(shù)、管理、人員和資源等因素都綜合在一起，形成一個有機(jī)的整體。
構(gòu)成質(zhì)量管理體系的各個過程以及每一過程都必須開展的活動都可以看作組成質(zhì)量管理體系的要素。
第二節(jié) 與審核相關(guān)的幾個概念
第一章 審核的基本概念
2．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
（1）質(zhì)量方針是由組織（機(jī)構(gòu)）的最高管理者正式發(fā)布的該組織機(jī)構(gòu)總的質(zhì)量宗旨和方向。
其要點是：
質(zhì)量方針由組織（機(jī)構(gòu)）的最高管理者正式發(fā)布。
質(zhì)量方針與組織（機(jī)構(gòu)）的總方針相一致。
（2）質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織（機(jī)構(gòu)）的質(zhì)量方針制定，并針對組織（機(jī)構(gòu)）的相關(guān)職能部門和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。
其要點是：
質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)符合質(zhì)量方針?biāo)?guī)定的框架。
質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以測量的。
第二節(jié) 與審核相關(guān)的幾個概念
第一章 審核的基本概念
3．質(zhì)量控制與質(zhì)量保證
（1）質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。
（2）質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。
（3）質(zhì)量控制是為了達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求而開展的一系列活動而質(zhì)量保證是提供客觀證據(jù)證實已經(jīng)達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求的各項活動。質(zhì)量保證主要是關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。
組織（機(jī)構(gòu)）必須有效在實施質(zhì)量控制，在此基礎(chǔ)上才能提供質(zhì)量保證。
第二節(jié) 與審核相關(guān)的幾個概念
第一章 審核的基本概念
4．有效性和效率
（1）有效性是完成策劃的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。
（2）效率是達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。
5．審核準(zhǔn)則
審核準(zhǔn)則是“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”。
水利系統(tǒng)計量認(rèn)證獲證質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核準(zhǔn)則是：
（1）計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則
（2）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊、程序文件和其他相關(guān)質(zhì)量管理體系文件
（3）適用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的法律、法規(guī)和其他要求。
第二節(jié) 與審核相關(guān)的幾個概念
第一章 審核的基本概念

1．質(zhì)量審核與質(zhì)量體系審核
ISO8402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語》對質(zhì)量審核所下的定義是：確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。
（1）質(zhì)量審核一般用于（但不限于）對質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的審核。上述這些審核通常稱為“質(zhì)量體系審核”、“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”和“服務(wù)質(zhì)量審核”。
（2）質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行，但最好在有關(guān)人員的配合下進(jìn)行。
（3）質(zhì)量審核的一個目的是評價是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。審核不能與在解決過程控制或產(chǎn)品驗收的“質(zhì)量監(jiān)督”或“檢驗”相混淆。
（4）質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進(jìn)行。
第三節(jié) 質(zhì)量體系審核
第一章 審核的基本概念

2．質(zhì)量體系審核特點

（1）受審核的質(zhì)量體系必須是規(guī)范化的。
（2）質(zhì)量體系審核是一種正規(guī)的評審活動。
（3）質(zhì)量體系審核是一種抽樣調(diào)查活動。

第三節(jié) 質(zhì)量體系審核
第一章 審核的基本概念

3．質(zhì)量體系審核的類型

（1）內(nèi)部審核
（2）外部審核
通常分為第二方審核和第三方審核。
第三節(jié) 質(zhì)量體系審核
第一章 審核的基本概念

3．質(zhì)量體系審核的類型
（1）內(nèi)部審核
（2）外部審核 通常分為第二方審核和第三方審核。
4．內(nèi)部審核與外部審核的聯(lián)系
遵循的基本原則相同，即計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則規(guī)定的原則。
審核對象相同，即被審核方的質(zhì)量管理體系；
審核的依據(jù)相同，即計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則和質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量體系文件；
部分審核目的相同，即審核質(zhì)量體系是否符合有關(guān)要求，不斷改進(jìn)質(zhì)量體系；
審核程序、審核技巧基本相同；
審核員的獨立性相同。
第三節(jié) 質(zhì)量體系審核
第一章 審核的基本概念

5．內(nèi)部審核與外部審核的區(qū)別

（1）審核目的不同
（2）委托方、受審方和審核方不同
（3）審核員的注冊不同
（4）審核計劃不同
（5）審核內(nèi)容的多少不同
（6）對糾正措施的態(tài)度不同
第三節(jié) 質(zhì)量體系審核
水利系統(tǒng)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系審核方法比較
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員

在質(zhì)量體系審核中，審核員的“質(zhì)量”將直接影響到質(zhì)量管理體系的審核質(zhì)量，進(jìn)而影響到審核機(jī)構(gòu)的信譽。
審核的一致性，是質(zhì)量體系審核活動的最基本的要求。它是指不同的審核員在相同的條件下，其審核結(jié)果應(yīng)該是基本相同的。為了達(dá)到這一目的，應(yīng)該對審核員提出相應(yīng)的要求，以確保審核工作的質(zhì)量。
第一節(jié) 內(nèi)審員的條件和素質(zhì)
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員
1．內(nèi)審員條件
內(nèi)審員的注冊不是強(qiáng)制性的，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)可以自己任命內(nèi)審員，內(nèi)審員一般應(yīng)具備下列條件：
具有中專以上學(xué)歷，工程師以上職稱。需接受有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)合格證書。
三年以上工作經(jīng)驗，至少有一年質(zhì)量管理和實驗室管理的經(jīng)驗。
思路開闊、成熟，有很強(qiáng)的判斷和分析能力，看問題客觀公正，堅持原則等。
了解審核程序、方法和技巧；熟悉機(jī)構(gòu)組織情況、管理體系文件；掌握基本的法律法規(guī)知識等。
對質(zhì)量管理的原則和技術(shù)熟練，了解作業(yè)過程、產(chǎn)品和服務(wù)。
第一節(jié) 內(nèi)審員的條件和素質(zhì)
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員
1．審核員的職責(zé)
在確定的審核范圍內(nèi)進(jìn)行工作；
收集和分析與受審核的質(zhì)量體系有關(guān)并足以對其下結(jié)論的證據(jù)；
將觀察結(jié)果整理成書面資料；
報告審核結(jié)果；
驗證由審核結(jié)果導(dǎo)致的糾正措施的有效性（當(dāng)委托方提出要求時）；
收存、保管和呈送與審核有關(guān)的文件；
配合和支持審核組長的工作。
第二節(jié) 內(nèi)審員職責(zé)與作用
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員
2．內(nèi)部審核組長的職責(zé)
審核組長全面負(fù)責(zé)各階段的審核工作；
協(xié)助選擇審核組的成員；
制定審核計劃、起草工作文件、給審核組成員布置工作；
代表審核組與受審核方領(lǐng)導(dǎo)接觸；
及時向受審核方報告關(guān)鍵性的不合格（不符合）情況；
報告審核過程中遇到的重大障礙；
審核組長有權(quán)對審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作出最后的決定；
清晰、明確地報告審核結(jié)果，不無故拖延。
第二節(jié) 內(nèi)審員職責(zé)與作用
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員
3．內(nèi)審員的作用
（1）計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則的宣傳員；
（2）質(zhì)量工作的推動者；
（3）質(zhì)量管理體系的診斷師。
第二節(jié) 內(nèi)審員職責(zé)與作用
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員
1．應(yīng)知
（1）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測工作全過程；
（2）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系及其文件，組織結(jié)構(gòu)、職能和相互關(guān)系、機(jī)構(gòu)的基本業(yè)務(wù)過程和有關(guān)術(shù)語；
（3）計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則；
（4）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所應(yīng)用的現(xiàn)行檢驗（測）、評價標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程規(guī)范以及ISO—9000族國際標(biāo)準(zhǔn)；
（5）相關(guān)的法律規(guī)范基礎(chǔ)知識。
第三節(jié) 內(nèi)審員應(yīng)知應(yīng)會要求
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員
2．應(yīng)會
（1）審核方案策劃，審核實施計劃的編制；
（2）組成審核組；
（3）編制審核檢查表；
（4）審核的方法、技巧；
（5）不合格（不符合）項的確定與不合格（不符合）報告的編寫；
（6）審核結(jié)果的匯總分析；
（7）審核報告的編寫；
（8）糾正措施的驗證；
（9）組織首、末次會議。
第三節(jié) 內(nèi)審員應(yīng)知應(yīng)會要求
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員
1．正確使用檢查表
審核時注意不要輕易偏離檢查表，以保證審核工作有序地按計劃進(jìn)行，但同時要注意靈活應(yīng)用，不要過多的受檢查表的束縛，必要時要調(diào)整檢查表。
第四節(jié) 內(nèi)審員的工作方法和技巧
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員
2．少講、多看、多問、多聽
信息是通過看、問、聽獲得的，不能從講話中獲得。內(nèi)審員不要作任何咨詢（僅可就方向性意見提出建議，但最好在不合格（不符合）報告后再提出）。不要去做裁判，受審核方內(nèi)部發(fā)生爭執(zhí)，內(nèi)審員不要扮演裁判的角色。
不要重復(fù)闡述。有的受審部門負(fù)責(zé)人未參加首次會議，或參加了未注意聽，對審核工作模糊不清，會發(fā)生臨時請教內(nèi)審員的情況，此時內(nèi)審員不必過多重復(fù)闡述審核組長的講話，應(yīng)請他學(xué)習(xí)文件或向聯(lián)系人了解。
第四節(jié) 內(nèi)審員的工作方法和技巧
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員
3．選擇正確的提問對象，并正確地提出問題，集中精力處理主要問題
4．封閉式和開啟式問題相結(jié)合
封閉式問題，可以用“是”、“否”、“有”、“無”等簡單的詞來回答，可得出明確無誤的答案，但信息量少。
開啟式問題，需對方作詳細(xì)的解釋或說明，信息量大，但占用時間較多。審核時，一般以封閉式問題開始，再提出開啟式問題，最后以一兩個封閉式問題結(jié)束。
開啟式問題可以分為以下幾類：
主題式問題
擴(kuò)展式問題
征求意見式問題
設(shè)想式問題
第四節(jié) 內(nèi)審員的工作方法和技巧
第二章 內(nèi)部質(zhì)量審核員
5．提問與索看相結(jié)合
提問中常問及文件及其實施情況，因此在提問的同時要索看文件及觀察現(xiàn)場。使用此方法時，應(yīng)注意避免受審核部門出示文件后，內(nèi)審員只埋頭細(xì)讀文件而中止提問。文件宜帶回去細(xì)讀。
6．聯(lián)想與追溯
如從顧客抱怨產(chǎn)品外表受損，就應(yīng)聯(lián)想到產(chǎn)品的包裝、交付過程有無問題。并注意觀察易被遺忘的角落。
第四節(jié) 內(nèi)審員的工作方法和技巧
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
內(nèi)部審核不同于外部審核，其審核程序應(yīng)由機(jī)構(gòu)組織按照審核的基本要求和自身特點制定。內(nèi)審流程應(yīng)簡明可行，嚴(yán)格完整，閉環(huán)運轉(zhuǎn)。質(zhì)量管理內(nèi)部審核流程通常如下圖所示：
第一節(jié) 內(nèi)部審核的步驟

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核流程
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
1．審核策劃
按照內(nèi)審程序規(guī)定，制定年度審核計劃，管理者授權(quán)成立審核組，由審核組長制定專項審核活動計劃，準(zhǔn)備審核工作文件，通知審核。工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則和文件、現(xiàn)場審核記錄、不合格（不符合）報表等。標(biāo)準(zhǔn)和文件必須是有效版本，必須已在現(xiàn)場實施。它們主要有：
（1）計量認(rèn)證/審查評審（驗收）評審準(zhǔn)則；
（2）質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和記錄；
（3）合同要求；
（4）有關(guān)法律、法規(guī)；
（5）有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品、環(huán)境、方法、人員、資源性標(biāo)準(zhǔn)）。
檢查表是審核員需準(zhǔn)備的重要文件，應(yīng)精心策劃。
通知審核是審核組向受審方通知具體的審核日期、安排和要求。必要時受審核方應(yīng)準(zhǔn)備基本情況的介紹。
第一節(jié) 內(nèi)部審核的步驟
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
2．審核實施
以首次會議開始現(xiàn)場審核。審核員運用各種審核方法和技巧，收集審核證據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，進(jìn)行分析判斷，開具不合格（不符合）項報告，并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。審核組長應(yīng)實施審核的全過程控制。
3．審核報告
現(xiàn)場審核結(jié)束后，應(yīng)提交審核報告。包括：審核報告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎懲，糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的提出，確認(rèn)和分層分步實施的要求。
第一節(jié) 內(nèi)部審核的步驟
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
4．跟蹤審核
應(yīng)加強(qiáng)對審核后的區(qū)域、過程的實施及糾正情況進(jìn)行跟蹤，并在緊接著下一次審核時，對措施的實施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評價，寫入報告，實現(xiàn)審核閉環(huán)管理，以推動連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。在任何機(jī)構(gòu)的組織中，從審核得到的真正益處最終均來自“自身”的審核。
第一節(jié) 內(nèi)部審核的步驟
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
開展內(nèi)部審核前，應(yīng)有一個策劃過程。策劃結(jié)果應(yīng)形成書面文件，主要包括審核計劃、審核組、審核用工作文件和資料（包括文件審查）、通知審核等。
通過內(nèi)容策劃，應(yīng)做到計劃落實，包括審核計劃得到批準(zhǔn)，審核計劃為審核組和受審核部門充分了解；責(zé)任落實，包括建立審核組并明確分工，各受審核組部門負(fù)責(zé)人屆時在場并已有準(zhǔn)備；工作文件落實，包括名類工作文件記錄都能得到理解并能有效應(yīng)用。
第二節(jié) 內(nèi)部審核策劃
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
1．制定審核計劃
審核計劃包括年度審核計劃和審核活動計劃（審核大綱）。年度審核計劃是審核策劃的始端也是總綱，審核活動計劃則是按照年度審核計劃安排具體實施。
審核計劃的內(nèi)容可包括：審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則、審核組成員及分工、主要審核活動的時間安排、首末次會議時間等。
組織年度審核計劃應(yīng)以文件形式頒發(fā)，審核活動計劃應(yīng)有審核組長簽名和主管領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)。
（1）年度審核計劃
（2）審核活動計劃
（3）跟蹤審核計劃
（4）臨時性審核計劃
（5）編制審核計劃時應(yīng)注意事項：
第二節(jié) 內(nèi)部審核策劃
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
2．建立審核小組
根據(jù)審核活動目的、范圍、部門、過程以及審核日程安排，選定審核組長和成員，建立審核小組。
小組成立后，應(yīng)明確各成員分工和要求，這是審核組長的責(zé)任。審核組長應(yīng)注意“審核員不能審核自己的工作”的原則。
　　 審核員按分配任務(wù)做好各項準(zhǔn)備工作。主要有：熟悉必要的文件和程序；根據(jù)要求編制檢查表；考慮前次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項目。
小組成立后通常應(yīng)舉行審核組會議，以確保審核前準(zhǔn)備工作全部完成，每個審核員對審核任務(wù)完全了解。
為使內(nèi)審活動正常有效地開展，組織應(yīng)建立相適應(yīng)的內(nèi)審工作系統(tǒng)，主要是：
　　建立審核組織
應(yīng)建立并保持內(nèi)審程序
第二節(jié) 內(nèi)部審核策劃
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
3．編制檢查表
檢查表是審核前需準(zhǔn)備的一個重要工作文件。
為提高審核的有效性和效率，審核員一般應(yīng)根據(jù)分工，準(zhǔn)備現(xiàn)場審核用的檢查表。檢查表的內(nèi)容多少，取決于被審核部門的工作范圍、職能、抽樣方案及審核要求和方法。
編寫檢查表需著重注意的幾個問題：
與編制審核計劃相似，以部門審核為主時，檢查表應(yīng)列出該部門負(fù)責(zé)的主要過程和活動的審核內(nèi)容與審核方法。在以過程或活動審核為主時，檢查表應(yīng)說明到哪個部門查，如何查。
應(yīng)注意抽樣的合理性。檢查表要覆蓋到各部門和各大要素。
在按過程審核時，要充分運用：計劃——執(zhí)行——檢查——處理，即PDCA過程方法，編制檢查表。
檢查表的依據(jù)是評審準(zhǔn)則和受審方的質(zhì)量管理體系文件及其他審核準(zhǔn)則。
應(yīng)注意只有經(jīng)驗證的信息才可作為審核證據(jù)。
審核檢查表的形式和詳略程度可采取靈活方式。
第二節(jié) 內(nèi)部審核策劃
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
4．文件的審查
文件審查的目的是對組織的質(zhì)量管理體系文件的審查。它主要目的是評價質(zhì)量體系文件是否滿足審核目的、范圍和審核準(zhǔn)則的要求，以確定受審方是否具備認(rèn)證條件。通常分為文件初審和現(xiàn)場審核時的文件審查。文件初審主要檢查質(zhì)量管理體系文件與認(rèn)證準(zhǔn)則的符合性和充分性，現(xiàn)場審核時重點審查質(zhì)量管理體系文件的適宜性和可操作性。
第二節(jié) 內(nèi)部審核策劃
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
1．審核實施的基本內(nèi)容
以召開首次會議為審核實施開端。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、文件、檢查表和計劃安排，審核員進(jìn)入現(xiàn)場審核、核實，開始審核的主要活動——現(xiàn)場審核。在現(xiàn)場審核中，審核員運用各處審核策略和技巧，把收集到的客觀證據(jù)適時記入“現(xiàn)場審核記錄表”，通過對審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)的整理分析和判斷，并經(jīng)受審方確認(rèn)后開具不合格項報告，最后以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。
第三節(jié) 內(nèi)部審核實施
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
1．審核實施的基本內(nèi)容
以召開首次會議為審核實施開端。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、文件、檢查表和計劃安排，審核員進(jìn)入現(xiàn)場審核、核實，開始審核的主要活動——現(xiàn)場審核。在現(xiàn)場審核中，審核員運用各處審核策略和技巧，把收集到的客觀證據(jù)適時記入“現(xiàn)場審核記錄表”，通過對審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)的整理分析和判斷，并經(jīng)受審方確認(rèn)后開具不合格項報告，最后以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。
第三節(jié) 內(nèi)部審核實施
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
2．首次會議
首次會議是實施審核的開端，是審核組全體成員與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員共同參加的會議。首次會議由審核組長主持，向受審核方介紹具體內(nèi)容及方法，并協(xié)調(diào)、澄清有關(guān)問題。到會人員要有簽到記錄。
（1）首次會議的作用和要求
（2）首次會議的內(nèi)容和注意事項
第三節(jié) 內(nèi)部審核實施
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
3．現(xiàn)場審核
首次會議結(jié)束后，即進(jìn)入現(xiàn)場審核階段?，F(xiàn)場審核應(yīng)按計劃安排進(jìn)行，具體的審核內(nèi)容應(yīng)按準(zhǔn)備好的檢查表進(jìn)行。
現(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程。在這個過程中，審核員的個人素質(zhì)和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下，完成審核任務(wù)。
現(xiàn)場審核在整個審核工作中占有著非常重要的位置。審核工作的大部分時間是花在現(xiàn)場審核上的，最后的審核結(jié)論都依據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果作出的，因此對現(xiàn)場審核的控制以及現(xiàn)場審核中的一些審核策略、技巧的應(yīng)用就成為實現(xiàn)審核一次成功的關(guān)鍵。
現(xiàn)場審核時，審核員應(yīng)堅持一定的原則，以確保審核的成功。
審核證據(jù)的收集
現(xiàn)場審核記錄
審核發(fā)現(xiàn)
第三節(jié) 內(nèi)部審核實施
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
4．不符合（不合格）項報告
不符合（不合格）項報告是對現(xiàn)場審核得到的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評審并經(jīng)受審核方領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)的對不符合（不合格）項的陳述，是內(nèi)審報告的一部分，是內(nèi)審組提交給委托方或受審核方的正式文件。
（1）不符合（不合格）項的含義
（2）不符合項的類型
（3）確定不符合項原則
（4）不符合項報告的內(nèi)容
（5）不符合項報告的格式
（6）不符合項報告的注意事項
第三節(jié) 內(nèi)部審核實施
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
5．末次會議
現(xiàn)場審核以末次會議結(jié)束，末次會議是審核組、受審核方領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人員參加的會議。
（1）末次會議的任務(wù)
（2）末次會議的內(nèi)容
（3）末次會議的注意事項
第三節(jié) 內(nèi)部審核實施
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
審核報告是審核組結(jié)束審核工作后必須編制的一份文件。審核報告將由審核組長在審核后規(guī)定期限內(nèi)以正式文件的方式提交給最高管理者或管理者代表。審核報告提交后，審核即告結(jié)束。
審核報告是對審核中的審核發(fā)現(xiàn)（不符合項）的統(tǒng)計、分析、歸納、評價。報告應(yīng)規(guī)范、定量、具體。要統(tǒng)計分析不符合項，對審核對象的質(zhì)量活動及結(jié)果進(jìn)行綜合評價，與受審核方共同制定糾正措施和實施要求。提交審核報告前，應(yīng)與受審核方管理者協(xié)商交底，核實修正報告內(nèi)容，取得原則上同意之后，提交最高管理者或其代表審查批準(zhǔn)。被批準(zhǔn)的審核報告應(yīng)分送有關(guān)部門和人員。
第四節(jié) 內(nèi)部審核報告
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
1．內(nèi)部審核報告的內(nèi)容
審核目的和范圍；
審核組成員、審核活動的日期和地點；
審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)；
審核結(jié)論；
審核計劃；
受審方及負(fù)責(zé)人或代表名單；
審核過程概述；
在審核范圍內(nèi)未涉及到的區(qū)域；
審核組和受審方之間沒有解決的不一致的問題；
經(jīng)協(xié)商的審核后續(xù)活動計劃和對糾正措施完成時間的要求；
關(guān)于保密內(nèi)容性質(zhì)的陳述；
審核報告的分發(fā)名單（受審核方有關(guān)的部門、最高管理者、管理者代表）
第四節(jié) 內(nèi)部審核報告
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
2．內(nèi)部審核報告中的審核結(jié)論
審核結(jié)論必須寫入審核報告中。審核結(jié)論不僅是受審核方最為關(guān)心的審核結(jié)果，也是審核組最需慎重的決定。審核結(jié)論應(yīng)在所有審核發(fā)現(xiàn)匯總分析的基礎(chǔ)上作出。
審核報告應(yīng)包括諸如以下方面的結(jié)論：
（1）管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核原則；
（2）管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到有效實施；
（3）管理評審過程對確保管理體系的持續(xù)適宜性和有效性的能力。
在做出上述結(jié)論時，應(yīng)充分考慮到：
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實施的有效程度；質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、有效性、充分性；產(chǎn)品滿足用戶要求與法律法規(guī)要求的能力和用戶滿意程度；持續(xù)改進(jìn)機(jī)制是否建立。
審核報告還應(yīng)有審核發(fā)現(xiàn)，即符合項和不符合項的描述，審核不符合項應(yīng)以準(zhǔn)則明示要求和用戶投訴為依據(jù)，對隱含要求的不符合項可在審核報告中適當(dāng)描述。
第四節(jié) 內(nèi)部審核報告
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
3．內(nèi)部審核報告中的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施及要求
內(nèi)審是管理工具，重點是推動內(nèi)部改進(jìn)，因此提出糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施及要求應(yīng)成為審核的一項重要任務(wù)和報告的一項重要內(nèi)容。
（1）糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施之間的差別
（2）措施的提出
（3）評審措施
（4）確認(rèn)措施
（5）實施措施
（6）實施評價
第四節(jié) 內(nèi)部審核報告
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
4．內(nèi)部審核報告的處理
內(nèi)部審核報告的處理方式有：
根據(jù)審核結(jié)果及綜合評價，由審核小組提出建議，對受審核方進(jìn)行考核獎懲；
根據(jù)審核報告中提出的糾正或改進(jìn)措施，組織分層分步實施，并對實施情況進(jìn)行跟蹤報告；
將審核過程形成的有關(guān)文件、資料整理歸檔，以便統(tǒng)計分析、查詢和利用；
報告應(yīng)分發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門，以便采取糾正和預(yù)防措施。
第四節(jié) 內(nèi)部審核報告
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
5．內(nèi)部審核報告的格式
無統(tǒng)一的格式，由組織機(jī)構(gòu)自行規(guī)定，但報告的格式應(yīng)規(guī)范、緊湊、突出重點、照顧一般。不同審核對象的審核報告應(yīng)有區(qū)別。
第四節(jié) 內(nèi)部審核報告
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
6．注意事項
內(nèi)部審核結(jié)束后，結(jié)論和建議應(yīng)形成報告；
內(nèi)部審核報告應(yīng)力求客觀，對事不對人，應(yīng)肯定受審核方的工作，不要一味談不足之處；
內(nèi)部審核報告應(yīng)先征得受審核方負(fù)責(zé)人同意，取得組織機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)后，才能分發(fā)、實施。
內(nèi)部審核報告應(yīng)突出重點，容易理解；應(yīng)簡明扼要，避免長陳述；應(yīng)定量、具體，用典型事實、數(shù)據(jù)說話；應(yīng)能抓住組織機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)和用戶關(guān)心的問題；
內(nèi)部審核報告應(yīng)及時分發(fā)至相關(guān)的部門和人員；
措施的制定不能就事論事，應(yīng)通過局部看全局；應(yīng)可操作，可控制，可評價；應(yīng)從預(yù)防、系統(tǒng)、發(fā)展的角度制定；應(yīng)循序漸進(jìn)，分層分步驟地制定實施措施。
第四節(jié) 內(nèi)部審核報告
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
1．審核跟蹤的含義
審核結(jié)論可以表明對正確的預(yù)防措施和改進(jìn)活動的需要。糾正措施的完成和有效性應(yīng)在遵守適當(dāng)程序的情況下得到驗證。這個驗證過程是連續(xù)審核的一部分。所以說，審核跟蹤是審核活動的一部分，是內(nèi)審的延伸。
審核跟蹤是對受審核方采取的糾正措施進(jìn)行評審、驗證，并對糾正結(jié)果進(jìn)行判斷和記錄的一系列審核活動的總稱。
2．審核跟蹤的目的
促使受審核方采取、實施有效的糾正和預(yù)防措施，防止不符合項再次發(fā)生；
驗證糾正和預(yù)防措施的有效性；
確保消除審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項。
第五節(jié) 審核跟蹤
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
3．審核跟蹤的范圍
審核跟蹤以審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項糾正情況為主，但常因需要而擴(kuò)大范圍，對有效性的驗證也因內(nèi)部管理的需要而更為嚴(yán)格。
4．審核跟蹤的作用
審核跟蹤能促使受審核方建立防止不符合項再發(fā)生的有效機(jī)制，促使受審核方不斷改進(jìn)。
通過審核跟蹤，向管理層及時反饋受審核方的糾正情況以及體系運作的情況。
向外部審核機(jī)構(gòu)提供體系正常工作的證據(jù)。
第五節(jié) 審核跟蹤
第三章 內(nèi)部質(zhì)量體系審核
5．審核跟蹤的實施

（1）審核跟蹤的形式

（2）跟蹤審核員的職責(zé)

（3）跟蹤審核的實施要點

第五節(jié) 審核跟蹤
第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例
實例一：某質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針是“科技領(lǐng)先，公正、及時為社會和用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)”，其質(zhì)量目標(biāo)為“檢測報告差錯率在萬分之一以下，客戶滿意率在99%以上”。內(nèi)審員在審核時詢問了3位檢測人員“知道不知道本質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和目標(biāo)”時，都回答不清楚。
范例：廣源書院的質(zhì)量方針是：“努力傳播精神文明和科學(xué)文化，為讀者營造舒適的購書環(huán)境；提供豐富的圖書品種；依法經(jīng)營；奉獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)服務(wù)；不斷滿足讀者日益增長的科學(xué)文化需求和期望。”三年的質(zhì)量目標(biāo)是：（1）黃色盜版等非常出版物銷售為零；（2）向讀者宣傳推薦多于30種優(yōu)秀的科學(xué)文化書籍；（3）購書環(huán)境及服務(wù)水平達(dá)甲級“文明書店”標(biāo)準(zhǔn)。
第五節(jié) 審核跟蹤
第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例
實例二：在某網(wǎng)點質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，審核員查閱《檢測管理制度》時看到制度中規(guī)定“中心及分中心每個檢測室都沒有1名監(jiān)督員”，審核員問檢測室負(fù)責(zé)人“這是什么意思？”檢測室負(fù)責(zé)人仔細(xì)看了一遍，笑著答：“可能是打印錯誤，把‘設(shè)有’打成‘沒有’。”審核員看到，該文件批準(zhǔn)欄內(nèi)有中心主任批準(zhǔn)簽字。
第五節(jié) 審核跟蹤
第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例
實例三：審核員在樣品室看到樣品柜架上放置著30多瓶掛有“待檢測”標(biāo)識的樣品，經(jīng)問樣品管理員甲：“這批樣品是什么時候送檢的？”管理員甲查閱了送樣記錄，說是“10天前送來的。”審核員問“為什么這么長時間未檢驗?zāi)兀?rdquo;管理員甲說“前幾天我輪休，這批樣品是檢測人員乙代我負(fù)責(zé)的。”審核員找來檢測人員乙，乙說“這批樣品送到三天后即檢測完畢，我忘了換標(biāo)識。”
第五節(jié) 審核跟蹤
第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例
實例四：內(nèi)審組在對質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)審核時，要求其對于在質(zhì)量管理體系中自身職責(zé)履行情況進(jìn)行介紹。負(fù)責(zé)人說“我主要的作用，就是他們需要花錢買檢測用品時，我負(fù)責(zé)簽批，其他具體事務(wù)，由技術(shù)主管代辦了。”
第五節(jié) 審核跟蹤
第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例
實例五：審核員在某質(zhì)檢機(jī)構(gòu)原子吸收實驗室看到，檢測人員正在用計算機(jī)上網(wǎng)。審核員問“你們都經(jīng)常上網(wǎng)嗎”，檢測人員答“我們單位已建立內(nèi)部局域網(wǎng)，每個人每臺計算機(jī)都可以上網(wǎng)。”審核員問“有沒有計算機(jī)主管部門或人員，對計算機(jī)的使用如網(wǎng)上下載文件、查殺病毒等有關(guān)規(guī)定？”檢測人員回答“沒有，大家都很熟悉計算機(jī)操作，有了病毒一般自己能解決。”審核員在審核中了解到，檢測室前一階段有臺計算機(jī)感染了病毒，使部分資料丟失，為此有關(guān)部門負(fù)責(zé)人大傷腦筋。
第五節(jié) 審核跟蹤
第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例
實例六：審核員在查看實驗室檢測人員培訓(xùn)和上崗考核記錄中發(fā)現(xiàn)，檢測人員基本上都參加過各類培訓(xùn)，但該機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證的項目參數(shù)共有111項，而所有檢測人員持證上崗項目總和不足50項。
第五節(jié) 審核跟蹤
第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例
實例七：審核員在查閱某實驗室2002年12月2日向用戶提交的“檢測報告”副本中發(fā)現(xiàn)使用了“毫克當(dāng)量/升”等非法定計量單位，同時還發(fā)現(xiàn)，“檢測報告”水質(zhì)狀況評價欄，標(biāo)注評價標(biāo)準(zhǔn)采用GB3838—88標(biāo)準(zhǔn)。
第五節(jié) 審核跟蹤

謝謝！

質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方法 (ppt)